现阶段的CAR-T疗法需面对哪些问题？

这个我知道，答案都来自报告《医药行业之科济药业（B-2171.HK）研究报告：以优越CAR~T设计突破肿瘤疗效边界》，如果有兴趣了解更多相关的内容，请下载原报告阅读。

可及性：CAR-T 的制备流程复杂、时间长，对 T 细胞的活性具有一定要求， 部分经历多线化疗后身体状态不好的患者无法进行 CAR-T 治疗。制备成本高， 价格昂贵均限制了其放量。

 安全性：细胞因子风暴（CRS）和免疫相关神经毒性(ICANS)是 CAR-T 疗法 在临床中遇到的严重不良反应，伴随着后续昂贵的治疗费用，给患者带来了 更沉重的医疗负担，限制了 CAR-T 疗法在临床上的推广。

实体瘤有效性：CAR-T 细胞输入患者体内，难以进入实体瘤内，且容易被实 体瘤中抑制性的免疫微环境影响，对实体瘤的杀伤作用有限；实体瘤可选的 特异性靶点有限，传统小分子或抗体药物的靶点例如 EGFR、HER2 等用在细 胞治疗上毒性太强，患者无法耐受。

商业化挑战：CAR-T 作为昂贵的新型治疗方法，无过往经验可以参考，其商 业模式仍然需要继续探索。