胰岛素行业深度：后集采时代创新为王，关注国产新药投资机会.pdf

胰岛素行业深度：后集采时代创新为王，关注国产新药投资机会。集采推动国内胰岛素渗透率提升，市场规模自 2024 年起重回增长通道。胰岛素首轮集采中选结果于 2022 年 5 月开始 实施，对国内胰岛素市场产生深刻影响： 1）量/价：首轮胰岛素专项集采中选产品平均降价 48%，大幅提升了用药可及性，集采前全国公立医疗机构胰岛素年 用量约 2.5 亿支；集采后，中选胰岛素 22 个月用量达 6.5 亿支，平均年用量约 3.5 亿支，提升近 40%； 2）规模：受降价影响，2022/2023 年中国胰岛素市场规模约 214/187 亿元，同比下滑 21%/12%。自 2024 年起，随着 集采降价对胰岛素用量的拉动，以及集采接续后价格体系的进一步稳定，国内胰岛素市场规模重新恢复增长，2025 年 国内胰岛素市场规模约 206 亿元。 接续集采自 2024 年 5 月执行，规则优化后胰岛素价格体系有望保持稳定，考虑到胰岛素的刚需属性，未来随着我国 人口年龄结构的变化、药物渗透率提升等因素，我国胰岛素市场规模有望保持持续增长。

非集采产品支撑胰岛素龙头集采期业绩，创新品种商业化价值亟待重视。诺和诺德占据我国胰岛素市场近半规模，由 于价格体系的调整以及集采报量的调整，其集采范围内产品销售收入自 2020 年的 110.13 亿丹麦克朗下滑至 2025 年 48.58 亿丹麦克朗，同比减少 56%；但得益于德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽及依柯胰岛素等 3 款非集采产 品的快速放量，其 2025 年国内胰岛素业务收入规模相较于 2020 年峰值仅下滑 10%。首轮集采前，德谷门冬双胰岛素、 德谷胰岛素利拉鲁肽均为同类型药物国内上市唯一产品，未纳入集采。2025年上述两款产品国内销售收入分别为29.64 亿、17.92 亿丹麦克朗，非集采胰岛素产品占诺和诺德国内胰岛素收入 51%。接续集采执行至 2027 年底，竞争格局是 产品是否纳入集采的关键因素，胰岛素企业创新品种的价值亟待重视。

icodec/icosema 开启胰岛素周制剂时代，关注国产创新药投资机会。1）诺和诺德 icodec 为全球首个获批上市的基 础胰岛素周制剂，在疗效及患者用药依从性方面较日制剂优势显著。icodec 于 2024 年纳入国家医保目录，在中国市 场商业化快速推进，2025 年全年实现销售收入近 3.1 亿元。除 icodec 外，全球进入 3 期临床阶段的周制剂胰岛素仅 Efsitora（礼来）和 GZR4（甘李药业），竞争格局良好；其中 GZR4 在 2 期临床试验中 2~3 级低血糖事件发生率仅 2.4%/6.3%，较 icodec 更低（非头对头）；在 3 期临床试验中达成 HbA1c＜7.0%或≤6.5%的血糖控制目标且不伴有临床 意义（2 级）的或严重（3 级）低血糖这一临床指标上，显著优于日制剂方案，有望实现较 icodec 更好的安全性 2） 基础胰岛素与 GLP⁃1RA 的复方制剂可以简化治疗方案，强效降糖并减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险等相 关不良反应，代表产品德谷胰岛素利拉鲁肽 2025 年国内收入近 20 亿元。Icosema 于 2026 年 3 月在国内获批上市， 为首个复方周制剂；GZR102 为国产首款复方周制剂，其 GLP-1 组分在 2 期临床试验中展现出较司美格鲁肽更优的降 糖效果，具备 me-better 潜力。