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再鼎医药公司研究报告：双引擎驱动长期价值，核心管线加速推进临床。

核心管线 2026 年催化剂密集

公司重点推进三项 Zoci 注册性关键临床研究。 2L+ SCLC：评估 Zoci 对比研究者选择的治疗方案（托泊替康、芦比 替定或氨柔比星）在复发性 SCLC 患者中的疗效和安全性的全球 3 期研 究正在进行中。研究计划入组约 480 名二线 SCLC 或塔拉妥单抗经治的 三线 SCLC 患者，大部分入组预计在 2026 年完成。 1L SCLC：评估 Zoci 联合疗法（联合阿替利珠单抗±化疗）一线治疗 广泛期 SCLC 的全球 1 期临床研究正在进行中。预计于 2026 年下半年读 出该研究的数据，并将基于最新数据在 2026 年推进至注册性研究阶段。 公司预计 2026 年上半年再启动一项 1 期研究，探索 Zoci 的新型联合治疗 方案。 NECs：2026 年 1 月，正在进行的用于神经内分泌癌（NECs）的全球 1b/2 期研究的 2 期部分完成了首例患者给药。预计在 2026 年上半年公布 1b 期部分的初步数据，在年内完成 2 期部分的患者入组，并推进这一研 究进入注册性阶段。 公司多个管线稳步推进临床开发。ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）已完成 首例给药，预计 2026 年下半年披露 FIH 数据，有望支撑特应性皮炎的 2 期临床开发。ZL-6201（LRRC15 ADC）已启动全球 1 期临床研究。ZL1222（PD1xIL12）预计 2026 年上半年披露临床前数据。ZL-1311（MUC17 TCE）获全球独家权益，实现 TCE 领域零的突破，将聚焦胃癌及胃食管 结合部癌高表达人群，进一步拓展消化道肿瘤免疫布局。

艾加莫德多适应症拓展打开市场空间

艾加莫德获中国权威指南最高等级推荐。2025 年 7 月发布的《中国 重症肌无力诊断和治疗指南（2025 版）》，艾加莫德已被首次正式纳入， 并获得最高等级推荐（A 级推荐，Ⅰa 级证据）。指南推荐艾加莫德不仅可 用于快速控制 AChR 自身抗体阳性的 gMG 患者症状，也适用于长期的巩 固维持，以预防复发。指南建议至少使用 3 个周期，3 个周期后可考虑根 据患者个体情况逐渐延长给药间隔，以降低长期复发风险。 眼肌型重症肌无力临床取得积极结果。2026 年 2 月，Argenx 宣布全 球 3 期研究 ADAPT OCULUS 达到主要终点（p=0.012），与安慰剂相比，接受艾加莫德治疗的眼肌型重症肌无力（oMG）患者在第四周时，重症肌 无力损伤指数患者报告结果（MGII PRO）眼部评分自基线的改善具有统 计学上的显著性。在总人群中，艾加莫德治疗组患者的 MGII PRO 评分自 基线的平均变化为改善 4.04 分，而安慰剂组患者的 MGII PRO 评分平均 变化为改善 1.99 分。