映恩生物_B深度报告:差异化布局潜力靶点,联合双抗开启治疗新范式.pdf

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  • 时间:2026/02/09
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映恩生物_B深度报告:差异化布局潜力靶点,联合双抗开启治疗新范式。双抗 +ADC 联合疗法催生行业新 β,映恩生物卡位优势突出。双抗+ADC 联合疗法凭借更优的疗效和安全性有望定义下一代肿瘤治疗策略,预计 2032 年全球市场空间超 2500 亿美元。在行业新 β 下,公司卡位优势突 出:1)DB-1305×PD-L1/VEGF 双抗 BNT327 联合疗法临床数据率先读 出,在铂类耐药性卵巢癌中展现出优于同类单药的疗效和安全性,客观 缓解率(ORR)相比 DB-1305 单药提升 12.4pct(41.4%→53.8%),三级 及以上治疗相关不良事件的发生率为 32.8%,优于 DB-1305 单药(53.4%) 和第一三共的 CDH6 ADC DS-6000(60%);2)公司核心产品 DB-1303、 DB1311 与 BNT327 的联合疗法已布局 HER2 低表达乳腺癌、1L AGA 阴 性非鳞状非小细胞肺癌和 2L+小细胞肺癌等多项适应症,临床进度位列 全球第一梯队,多项联合疗法临床数据预计将于今年读出。

目前暂无 ADC 药物获批 CRPC 适应症,DB-1311 在 CRPC 适应症上展 现 BIC 潜质。在 73 例疗效可评估的 3L+ CRPC 患者中,DB-1311 的 ORR 达到 42.3%,高于第一三共 DS-7300 针对 2L+ CRPC 患者的 ORR(25%) 和诺华 Pluvicto 针对 3L+ CRPC 患者的 ORR(29.8%),且 9 个月 PFS 率 高达 58%。公司合作伙伴 BioNTech 已于 2026 年 1 月启动 BNT324(DB1311)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌适应症的 III 期临床试验,我 们认为 CRPC 适应症有望成为 DB-1311 商业化阶段的核心放量抓手。

公司前瞻性布局下一代 ADC,研发进度全球领先。双抗 ADC 针对实体 瘤具备重大治疗潜力,公司基于 DIBAC 平台已孵化 B7H3/PD-L1 双抗 ADC DB-1419 和 EGFR/HER3 双抗 ADC DB-1418 两项临床资产;自免 ADC 是 ADC 领域的第二增长极,公司基于 DIMAC 平台已孵化 DB-2304 一项临床资产,预计 2026 年 6 月完成针对 SLE/CLE 适应症的 I/II 期临 床试验。

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