医药生物行业：中国药企加速融入全球新药市场，26年多领域内管线进展可期.pdf

医药生物行业：中国药企加速融入全球新药市场，26年多领域内管线进展可期。中国创新药正从“全球参与者”升级为“创新策源地”，政策、资本与技 术三重共振，2026 年有望成为多赛道成果集中兑现之年。

出海环境：监管修复+全球需求共振，真创新迎来窗口期。FDA 经历人 事与流程调整后，2026 年审评节奏回归稳定，鼓励聚焦临床未满足需求 与差异化创新。中国临床研究质量已与国际接轨，为高质量资产全球注 册与商业化奠定基础，真创新出海确定性显著增强。

全球认可：License-out“量增、额升、首付理性”，估值逻辑升级。1） 中国创新药 License-out 交易持续放量，总金额加速上行，MNC 对中国 资产的整体估值溢价持续抬升；2） 交易结构显示，首付款趋稳，里程 碑金额放大，MNC 将临床确定性与长期价值定价相匹配。

投资主线：围绕“技术平台+临床确定性+催化剂密度”精选赛道。1） ADC/偶联药物（XDC）：仍是全球关注度最高赛道，但潜在买家减少、 门槛抬升，数据质量与平台迭代能力成为核心分水岭。关注具备新载荷、 多载荷、跨模态（DAC/APC/AOC）能力的平台型公司；2） 肿瘤：技术 迭代驱动结构性机会。聚焦四类方向：①ADC、TCE 等新一代技术兑现 期公司、②小核酸等新模态在肿瘤领域的突破型资产、③多抗/平台型公 司，具备持续产出能力、④细分赛道龙头，临床与商业路径清晰；3） 代 谢：代谢领域 2026 年有望进入业绩加速兑现期。一方面，除了减重降糖 外，减少肌肉流失、MASH 及心血管获益等高价值适应症有望实现进展； 另一方面，多靶点、多机制组合、长效化及管线协同方面有望实现更多 研发进展，满足更多临床未满足需求；4） CGT：行业进入技术升级阶 段，关注 NK 细胞疗法、invivo 基因治疗、TIL 疗法等潜在突破方向，优 选技术路径明确、制造与适应症扩展能力强的公司；5） CNS：竞争格 局优、参与者少、技术壁垒高，临床未满足需求显著。新递送系统+新作 用机制有望推动 CNS 创新进入加速期，是中长期高弹性赛道；6） 核药： 全球需求快速上行，MNC 加速布局，有望诞生大单品与重磅 BD 交易。 中国企业在多肽、靶向与制造端积累深厚，具备后发优势。