医药行业第9期：AlphaGenome首次揭开基因“暗物质”；中美创新药，监管比拼“全球首发”.pdf

医药行业第9期：AlphaGenome首次揭开基因“暗物质”；中美创新药，监管比拼“全球首发”。

产业前沿

（1）前沿动向：生命解密再升级，AlphaGenome 首次揭开基因“暗物质”。 2026 年 1 月，DeepMind 的 AI 模型 AlphaGenome 的新作荣登本期 Nature 封面。要点有 3：①解码升级，对非编码基因组的系统性破解。此前研究多 聚焦在仅占总量 2%的编码基因，而该模型是对 98%非编码基因变异影响趋 势的预测。②功能性变异影响预测的工具化。通过对非编码区变异导致的调 控变化进行高精度预测，该模型为解析复杂疾病致病机制、靶点探索及精准 医疗提供新范式。③AI 模型的开放与生态构建。该模型代码与权重的开源， 将促使全球科研社区更快进行算法迭代与应用开发，加速基因组 AI 工具的 普及。（2）监管动态：FDA 发布新药审批年报，中美进入“全球首发”抢跑新 阶段。（3）产业链：CDMO 巨头 Lonza“瘦身”成功，2025 年业绩拐点确立。

资本风向

（1）阿斯利康再押减肥：185 亿美元买入石药减肥月制剂等 8 项目及平台授 权。（2）罗氏加码小核酸：15 亿美元牵手圣因生物，RNAi 再落一子。（3） 药明生物 CD3 平台再授权：CDMO 平台技术授权赋能分子创新或成新常态。

本周观点

综上所述，AI 赋能，生命解密深入，创新提速；比拼升级，中美开赛“全球 首发”。我们认为，随着 AI 应用在生命科学领域的推进，诸如，本期开篇所 述，AlphaGenome 实现对人类占比 98%的非编码基因变异影响趋势的预测， 将极大提速疾病机制剖析与新药研发进程。在此背景下，不论是投资方还是 企业方，要在新格局下脱颖而出，对创新方向的选择可能远重要于对临床推 进的追赶。