贝达药业：海外即将读出重磅数据，国内进入新品种放量周期.pdf

贝达药业：海外即将读出重磅数据，国内进入新品种放量周期。核心逻辑：海外存在超长效眼药 EYP-1901 海外 3 期临床数据读 出催化，国内多个新品种进入放量周期。海外市场创新布局进入 兑现阶段，超长效 6 个月给药一次潜在大品种眼药 EYP-1901 首个 wAMD 3 期临床数据有望 2026 年中读出，恩沙替尼已开启美国销 售；国内市场上植物源重组白蛋白、恩沙替尼、贝福替尼、泰贝 西利、伏罗尼布等多个新品种进入放量增长新周期，另有长效八 因子、MCLA-129 等多个新品种蓄势待发。

海外潜在大品种超长效 6 个月给药一次眼药 EYP-1901 存在 3 期数据读出催化，海外市场创新布局开始逐步兑现。公司海外布 局的核心产品 VEGF 小分子眼药 EYP-1901 已进入 3 期临床，有望 2026 年中读出 wAMD 3 期临床数据；竞争格局方面，VEGF 小分子 眼药竞争格局良好，EYP-1901 进度领先；差异化优势方面，EYP1901 为超长效制剂，可实现 6 个月给药一次，相对当前主流用药 阿柏西普（2 个月给药一次）等有望大幅提升患者依存性；临床数 据方面，EYP-1901 在 wAMD、DME 中展现非劣于阿柏西普的疗效数 据，未来有望凭借长效给药优势替代阿柏西普；市场规模方面， 2024 年阿柏西普全球市场规模达 95 亿美元，EYP-1901 替代空间 大，参考 4 个月给药一次的法瑞西单抗的放量趋势22 年获批， 24 年销售额 43 亿美元），预计 6 个月给药一次的 EYP-1901 获批 后放量潜力较大。

国内多个不同领域新品种进入放量周期，业绩改善可期。 1）血制品领域：植物源重组白蛋白已获批上市，未来销售放量有 望冲击百亿白蛋白市场；长效八因子已完成 3 期临床，后续申报 上市值得期待； 2）肺癌领域：恩沙替尼、贝福替尼正处于加速放量期，潜力品种 EGFR/c-Met 双抗蓄势待发； 3）其他肿瘤领域：肾癌领域伏罗尼布，乳腺癌领域泰贝西利与曲 妥珠单抗，以及贝伐珠单抗等产品均在加速放量期。