荃信生物_B:深耕自免疾病治疗领域,携手罗氏将发挥自免双抗平台国际潜力.pdf

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  • 时间:2026/01/04
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荃信生物_B:深耕自免疾病治疗领域,携手罗氏将发挥自免双抗平台国际潜力。荃信生物:自免管线矩阵逐步实现商业化,携手罗氏展现自免双抗平台国际化潜力。荃信生物是 一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物科技公司,拥有丰富的自研管线和成熟的商业 化生产能力,已经通过持续的外部合作带来明确的商业化预期。据公司招股书援引沙利文数据显 示,中国 2030 年自身免疫及过敏性疾病药物市场将增长至 415 亿美元,公司针对该市场建立了 覆盖皮肤、风湿、呼吸道及消化道四大疾病领域的丰富管线。公司布局下一代自免双抗技术平台, 并与罗氏、Caldera 和 Windward Bio 达成重要国际化合作,验证双抗自免平台的国际化潜力。

公司管线实现皮科、呼吸等多科室自免全布局, 逐步实现商业化或进入临床后期。公司拥有 IL12/23、IL-17A、IL-4Rα、IL-23p19、TSLP、c-kit 等已获批或处于临床后期的核心品种以及适应 症覆盖广泛的早期品种。其中,QX001S((乐信信®)为已在国内获批治疗成人及儿童银屑病的 IL12/IL-23p40 单抗,是中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药;QX005N 为一款同步开展两项国内 III 期临床试验的 IL-4Rα单抗,结节性痒疹适应症国产领先,已取得国内突破性疗法认定,其针对 特应性皮炎的临床进度也位居国内前列;QX002N((IL-17A 单抗)已完成国内强直性脊柱炎 III 期 临床;QX013N 为国内首款针对 c-kit 靶点的候选生物药物,拟治疗慢性自发性荨麻疹。QX004N (IL-23p19 抗体)及 QX008N(TSLP 抗体)两个项目分别与翰森制药及健康元合作,开发进度 分别居于国产第二位(银屑病适应症)及第一位(COPD 适应症)。在双抗平台中,公司布局了 QX027N(TSLP/IL-13 双抗)、QX030N、QX031N(TSLP/IL-33 双抗)、QX035N 的产品矩阵, 双抗治疗自免疾病有望实现更优药效、更长期缓解、覆盖更广泛患者,管线具有国际化潜力。

携手罗氏展望自免双抗管钱的全球商业潜力,积极达成国内商业合作促进管线推进和商业化落地。 海外授权方面,2025 年 10 月 28 日,公司与罗氏就自免双抗 QX031N(TSLP/IL-33 双抗)签订 许可协议,授予罗氏 QX031N 的全球权益。交易的首付款为 7500 万美元,里程碑付款达 9.95 亿 美元。2025 年 12 月,公司与 Windward Bio 就 QX027N(TSLP/IL-13 双抗)达成授权合作,总 里程碑付款达 7 亿美金。此前,公司与 Caldera Therapeutics 就长效自免双抗 QX030N 签订授权 许可协议,授予 Caldera 开发及商业化 QX030N 的全球独家许可。国内部分商业化,陆续和华东 医药、健康元、翰森制药等领先药企达成产品授权和商业化合作,其中华东医药已是第二次合作, 进一步强化了相关产品临床开发及未来商业化的确定性。其中,乌司奴单抗生物类似物已于 2024 年 10 月在国内获批,并由华东医药负责国内商业化。短期来看,商业合作改善公司现金流;长期 来看,公司管线进展和商业化确定性增加。

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