2025下半年医药产业政策展望，保基本、强创新.pdf

2025下半年医药产业政策展望，保基本、强创新。政策主线为保基本和强创新。从近期顶层设计政策和地方、部委具体文件 发布、政策实施看，整体沿着“保基本、强创新”两条主线。1）保基本— —保障人民群众基本的医疗需求，通过医保目录等措施提升医疗产品和服 务的可及性，通过集采降价等措施匹配可支付性，同时通过纠风整顿等措 施规范医疗市场、保障政策实施效果。2）强创新——加强创新，从产品评 审、医保准入、多元支付、国际推广、融资等全链条支持创新，获取产业 升级和满足更多未被满足临床需求的经济、社会双重效益。

创新药支持政策众星拱月。7 月 1 日，国家医保局、国家卫健委发布《支 持创新药高质量发展的若干措施》，该文件是此前多项政策的延续和完善， 单独支付、双通道等多项政策已在实施，部分措施如商保目录等尚有待实 施，具体效果亦要看实际落地的进展和力度。整体而言，和传统制造业面 临的收缩、承压相比，创新药政策支持力度不断提升，是产业升级道路上 政策坚定不移的支持方向。

集采方向不变，药械不同领域影响分化。1）仿制药集采优化细则:年初第 十批集采结果引发社会广泛关注，尤其是对降价规则、药品质量监管等问 题关注度较高,预计 2025 年下半年推进的第十一批集采有望优化。2）中药 集采进入扩面执行期：湖北省牵头的首批中成药集采接续和全国扩围以及 第三批中成药集采、山东牵头的中药饮片全国联采，均于 2024 年底完成， 2025 年处于各地陆续执行阶段，对企业的影响将不断显现。3）高值耗材 集采扩面至小品种：国家医保局前期部署的 2024 年度重点耗材集采项目 已基本完成，高值耗材集采呈现常态化，规则日趋完善科学，后续品种主 要针对国产化率较低、市场规模较小品种开展。4）IVD 承压政策组合拳： 2024 年江西省牵头生化类集采、安徽省牵头免疫发光集采均于 2024 年底 完成，2025 年下半年或进入加速执行期。2024 年 10 月起，国家医保局部 署各省开展医疗服务价格规范治理，2025 年 4 月，卫健委等发布《关于进 一步规范医疗机构检查检验工作的通知》，IVD 集采和规范治理形成政策 组合拳进一步影响 2025 年下半年行业运行。

行业监管保持强度，引导高质量发展。1）医疗机构： 6 月国家卫生健康 委等 14 部委联合制定印发《2025 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正 之风工作要点的通知》，旨在巩固深化拓展全国医药领域腐败问题集中整 治成效。从 2023 年 7 月开始的一年期集中整顿和近几年每年都开展的纠 风工作，医疗机构规范已进入常态化。2）零售药店：2024 年以来，国家 医保局在全国范围内推进药品追溯码采集应用工作，对药店销售回流药行 为进行严格监管与曝光，取得较好效果。2025 年 3 月，国家医保局等部门 联合印发《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通 知》，明确要求 2025 年 7 月 1 日起，定点医药机构在销售环节按要求扫码 后方可进行医保基金结算，合规性较差的零售药店将面临加速出清。

医保基金实时结算下半年将全面启动。国家医保局年初发布《国家医疗保 障局办公室关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》，计划 2025 年底 全国 80%左右统筹地区基本实现即时结算，如能全面执行到位，有望缓解 医药机构的现金流压力，从而缩短对医药企业的账期，降低资金成本。