泰格医药：2024年数字化去中心化临床试验行业发展现状调研分析报告.pdf
- 上传者：简****
- 时间：2025/05/14
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泰格医药：2024年数字化去中心化临床试验行业发展现状调研分析报告。临床试验领域正在经历重大变革，去中心化临床试验(DCT)作为一种关键创新模式逐渐兴起。美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)以及全球其他监管机构已就如何实施此类创新发布了指导文件(Vayena，2023)。尽管向DCT的转型使行业感到既兴奋又犹豫，尤其是在中国复杂的监管环境下，但行业已逐渐认识到适应的必要性。为推动中国数字化/去中心化临床试验(DCT)的发展，杭州泰格医药科技股份有限公司和北京协同医药医学创新促进中心(CMAC)联合开展《2024年中国DCT行业实践调研》工作。调研报告作为2024年研究会立项《中国DCT监管策略与实践研究》课题(编号2024-Y-Y-007)的一部分，对近年DCT及各要素的热点关注、实践思考、政策期待、风险管理等发起探讨和研究。
基于2023年调研的成功，2024年中国DCT行业实践调研显示，行业对DCT的兴趣和参与度显著提升。截至2025年1月25日，共995人参与调研，较去年增长11.9%，反映出行业对数字化和去中心化试验模式的支持日益增强。
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