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COPD行业专题：沉寂十余年，新疗法启航。全球约5亿患者可对标糖尿病，行业天花板高，且国内诊断率有较大提升空间。慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球第三大 死因，2019年造成323万人死亡，在全球范围内共有约5亿患者，患者基数大，行业天花板高，我们认为可对标糖尿病。同 时，我国COPD诊断率仅为26.8%，控制率仅为20.2%，均远低于美国同指标数据，我们认为国内COPD诊断率仍有较大提 升空间。

十余年未有新疗法获批，COPD药物存在巨大未被满足的临床需求。COPD领域已经有数十年未有新疗法获批，虽然最高 标准的三联疗法能够显著改善肺功能并减少急性加重的频率，但仍有大约一半患者在接受三联治疗后出现COPD急性加重。 此外，大约56%的患者对维持治疗感到不满意，我们认为COPD用药存在巨大未被满足的临床需求，亟需新药。

新型疗法获批在即，COPD治疗领域有望迎来新的增长周期。COPD新疗法有望迎来新突破：(1) Ensifentrine：PDE3/PDE4 双靶点抑制剂，不区分治疗背景与急性加重史，均可使患者临床获益，适用人群广泛，预计2024年6月26日PDUFA，重磅 催化可期；(2) Dupilumab：靶向IL-4Rα，有望成为COPD领域首个生物药，两项Ⅲ期临床数据高度吻合，疗效优异且确切。 Dupilumab原计划于2024年6月27日PDUFA，但因FDA要求对提交的临床试验数据进行更多的分析，PDUFA日期被推迟到 2024年9月27日；(3) Tezepelumab：当前生物药疗效最佳品种，Ⅱ期数据表现亮眼，AstraZeneca正在积极规划Tezepelumab 治疗COPD的Ⅲ期临床试验。我们认为，随着Ensifentrine和Dupilumab陆续获批以及后续Tezepelumab等优效品种临床持续推 进，COPD治疗领域有望迎来新的增长周期。