2024经导管二尖瓣介入治疗行业白皮书：TEER强者恒强，中国应用将驶入快车道.pdf

上传者：火**
时间：2024/05/24
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2024经导管二尖瓣介入治疗行业白皮书：TEER强者恒强，中国应用将驶入快车道。二尖瓣反流（MR）是二尖瓣病变的主流病因，也是最常见的心脏瓣膜病。临床上以根据瓣叶活动度区分的 Carpentier 分型为重要依据，MR 病因机制极其复杂。中国心脏瓣膜流行病学 China-DVD 研究显示，孤立性 MR 患者占比达 1/4 远超其他瓣膜病变。MR 患者临床症状痛苦并将最终进展至心衰，未经干预 MR 患者的 5 年期心衰住院率及死亡率分别高达 90%和 50%。因此，对 MR 的干预刻不容缓。然而，诸多 MR 患者由于高龄、合并症多等原因无法耐受或不愿意接受外科手术。据估计，中国需干预的重症 MR 患者达 550 万，但仅 0.5%的患者接受了外科治疗。因此，起源于外科经验的介入术式凭借创伤小恢复快、且能实时评估并调整优化手术效果等显著优势，能够让更广大的患者群体获益，近年来获得指南推荐等级提升，市场应用前景广阔。截至 2023 年，TEER 全球累计植入量已超 22 万例，中国获批三年累计植入超 1800 例。据估计，2030 年全球及中国市场规模将分别达 103 亿美元和 76 亿元。

介入二尖瓣治疗技术路径丰富多样，囊括修复与置换两大类。介入修复 vs.置换：修复改善反流且安全性较高，置换几乎完全消除反流且长期维持。从发展成熟度来看，在诸多技术路径中，TEER 具备靶点精确、易导管化、干预灵活等优势，领跑介入二尖瓣治疗，并通过产品迭代持续拓展患者覆盖、优化临床疗效、简化手术操作。虽处于发展初期阶段，但作为介入二尖瓣治疗的“工具箱”解决方案，瓣环成形亟待简化操作，腱索修复受限于适应症覆盖，期待对合缘增强和左心室重构等创新路径；而理想的置换产品应当具备锚定稳固且避免 LVOTO 和瓣周漏、耐久性佳、经股入路等特征。