医药行业出海专题报告：国际突围，星辰大海.pdf
- 上传者：y****
- 时间：2024/03/25
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医药行业出海专题报告：国际突围，星辰大海。1、创新药国际化：刚起步，星辰大海 本土创新药持续崛起，成长空间可期刚起步。百济神州泽布替尼（2019年）、替雷利珠（2024年），传奇生物 西达基奥仑赛（2022年），君实生物特瑞普利单抗（2023年）、和黄医药呋喹替尼（2023年）、亿帆医药艾贝 格司亭α注射液（2023年）均已获FDA批准。恒瑞医药卡瑞利珠+阿帕替尼，贝达药业恩沙替尼BLA/NDA获 FDA受理。国际化竞争力增强，多产品达成授权。本土ADC、双抗、CGT等创新药物陆续得到海外MNC认 可，交易金额不断创新高。
2、生物类似药国际化：起步初期，弹性可期
专利悬崖带来生物类似药可及性快速提升，看好国内企业弯道超车。复宏汉霖曲妥珠欧盟已上市、帕妥珠和 地舒单抗MRCT III期。百奥泰托珠单抗、贝伐珠均获FDA批准上市。甘李药业甘精胰岛素、赖脯胰岛素和门冬 胰岛素BLA均获FDA受理，通化东宝三代胰岛素美国市场注册推进中。
3、仿制药国际化：起步久，渐入佳境
重磅小分子新药专利到期带来仿制药市场空间提升；口服片剂竞争加剧下，看好国内无菌注射剂出口空间。健 友股份、普利制药、人福医药等均加快国际化进程，从ANDA数量和销售体量都在发生明显变化。
4、原料药国际化：全球龙头，充分竞争，优势突出
重磅小分子新药专利到期带动原料药放量。我国提供全球约 30%的原料药生产能力，出口规模接近全球原料药 市场份额的 20%左右。部分细分原料药市场（大宗原料药，沙坦、肝素等）已具有较高市占率。
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