惠泰医疗研究报告:“三合一”PFA进展居前,血管介入矩阵日渐成型.pdf

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  • 时间:2024/03/19
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惠泰医疗研究报告:“三合一”PFA进展居前,血管介入矩阵日渐成型。随着老龄化程度的加剧、就医条件的改善、患者数量的增加以及患 者认知的提高,中国的心脏电生理手术量和市场规模有望持续增长。根 据 Frost & Sullivan,预计 2025 年中国的心脏电生理手术数量达到 57.46 万例(2021 年-2025 年的 CAGR 为 28.00%),2025 年中国心脏电生理器 械市场规模预计将增至 157.26亿元(2021年-2025年 CAGR为 24.34%)。 2017-2022 年公司电生理业务从 0.97 亿元增长至 2.92 亿元。2022 年 福建电生理集采中,公司电生理产品全线中标,多个品类在所在竞价单 元中所有品牌的需求量名列前茅,截至 2023 年 6 月,公司通过报量在全 国头部大中心的准入渗透率从 27%提升至 70%。 此外,公司心脏脉冲消融系统是融合“压力感知/贴靠指示+磁电双 定位三维标测+脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统,预计于 2024 年底-2025 年 Q1 获批,标志着公司即将进军房颤市场。 随着脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和 压力感应消融导管等临床试验顺利进行,以及集采的促进作用,公司有 望加速进口替代趋势。

冠脉介入:集采有望进一步助推通路类产品放量,治疗类产品不断布局

2022 年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为 129.39 万例(数 据未包含军队医院病例)(2017 年-2022 年的 CAGR 为 11.43%)。根据 Frost & Sullivan 数据,2021 年中国的 PCI 的渗透率为 824.1 台/百万人, 而美国的渗透率为 2772.5 台/百万人,目前存在着三倍的差距。随着国民 医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性 提高,中国的 PCI 手术量预计将保持快速增长。

河南牵头 19省通用介入类耗材集采涵盖了造影导丝、血管鞘等 2022 年医保结算费用排名靠前重点耗材,最终的降价相对温和。京津冀 “3+N”联盟医用耗材集中带量采购中,冠脉微导管-单腔普通分类中泰尔 茂未中选,公司有望实现市占率进一步的提升。

惠泰在冠脉介入领域不断布局,棘突球囊有望 2024 年获批。

外周和神经介入:行业发展初期,公司新品层出有望打造第二增长曲线

外周介入以通路类耗材为主,逐渐向治疗类布局。外周介入在研项 目腔静脉滤器已完成临床试验,胸主动脉覆膜支架系统进入注册审评阶 段,有望进一步丰富公司的产品布局,提升综合竞争力。

公司通过参股湖南瑞康通拓展神经介入领域布局,目前已有血管通 路、缺血性脑卒中和出血类产品,2022 年实现营业收入 8236 万元。

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