医药生物行业分析:眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值凸显.pdf
- 上传者:浪潮
- 时间:2023/12/28
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医药生物行业分析:眼科、肺癌中展现优势,双抗商业化价值凸显。双抗能实现原有药物无法实现的生物学功能,或优于标准治疗的疗效。桥 接细胞功能中,双抗已实现在 DLBCL、MM 等适应症的末线治疗,并在部分 实体瘤中体现出优于 PD-1/PD-L1 抑制剂的潜力;共因子模拟功能中,解 决有 VIII 因子抑制剂的血友病患者治疗;靶向冗余配体的功能中,体现 眼科适应症中降低给药频率的优势。未来随着靶点组合推进,双抗或将实 现帮助药物跨越血脑屏障等功能,起到更好抑制肿瘤脑转移疗效的功能。
双抗进入加速商业化周期
截至 2023 年 9 月,FDA 一共批准 11 个双抗,其中 2022/2023 年分别批准 4/4 个双抗,产品商业化集中落地。双抗的难点在于其选择的两个靶点是 否有协同,最先批准的双抗贝林妥欧 2014 年获批上市后,T 细胞招募功能 被验证,随后 7 个识别 T 细胞、识别肿瘤细胞表面抗原的组合上市。除 T 细胞招募功能外,实体瘤中双靶点信号阻断、靶向冗余配体、共因子模拟 的功能均已得到验证并批准上市,预计后续类似功能的产品设计将增多。
双抗的商业化潜力大
已上市的多个双抗具备几十亿美元量级的销售潜力。2022 年全年/2023 年 上半年 FDA 批准、有销售额披露的双抗销售规模合计为 56.68/39.18 亿美 元,眼科药物 Faricimab2022 年上市,2023H1 销售额过 10 亿美元,对标 老品种阿柏西普 2022 年销售额过 90 亿美元;肺癌药物埃万妥展现出 EFGR 突变非小细胞肺癌中后线治疗以及 1L 治疗的潜力,而 1L 标准治疗 药物奥希替尼 2022 年全球销售额过 50 亿美元,肺癌双抗单品潜力大。
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