医药生物行业阿尔茨海默病专题报告：诊疗终现双突破，蓝海市场正起航.pdf

上传者：U****
时间：2023/08/01
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医药生物行业阿尔茨海默病专题报告：诊疗终现双突破，蓝海市场正起航。阿尔茨海默病的药物研发已有单抗药物成功上市，血液测试亦将写入指南， AD 领域终实现治疗和诊断领域的双突破。Lecanemab 已于近期获得 FDA 的完全批准，未来随着美国医疗保险和医疗补助服务中心的医保覆盖也将实现进一步的销售放量。与此同时，礼来的 Donanemab 也显示出可比的治疗效果，且对亚组有更优的治疗效果，包括疾病早期或 75 岁以下 Tau 蛋白中低表达的人群。此外，还有几款产品展现出不错的临床表现，包括口服小分子 ALZ-801、注射用单抗 TB006、抗 Aβ寡聚体（AβOs）单抗 ACU193 和口服小分子σ- 1 受体激活剂 ANAVEX®2-73，另外司美格鲁肽也可能有治疗 AD 患者的潜力；阿尔茨海默病协会国际会议公布了一项最新的 AD 诊断指南草案，提出将血液生物标志物应用于 AD 的诊断。

国内阿尔茨海默病患者需求旺盛，现有传统治疗药物尚无法满足用药需求。国内已有至少 983 万 AD 患者和 3877 万 MCI 患者，随着人口老龄化的发展，国内 AD 和 MCI 患者数量也将维持增长态势。目前的治疗方案仍然以多奈哌齐和美金刚等传统药物为主，缺乏有效的药物治疗方案，仅有 5%左右的患者在用药后明显好转。随着 Lecanemab、Donanemab 及其他创新药物的审批进展，国内的 AD 创新药物的渗透率有明显提升，市场容量将进一步提高。

健康中国行动推动阿尔茨海默病的早发现早治疗，助力国内诊断和治疗相关行业发展。同时为贯彻落实健康中国行动提出的“到 2022 和 2030 年，65 岁及以上人群老年期痴呆患病率增速下降”的目标要求，增强全社会的老年期痴呆预防意识，推动预防关口前移，政府部门加大对于老年痴呆病症的宣传，强调预防的重要性。因此，政策推动叠加药物的审批进展，将开启国内 AD 治疗和诊断的新篇章。