医药行业研究：国谈深度前瞻，设计更科学，助力创新获得合理回报.pdf

上传者：N******
时间：2022/09/26
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医药行业研究：国谈深度前瞻，设计更科学，助力创新获得合理回报。医保谈判常态化，谈判规则逐渐明确，通过形式审查药品逐渐增加。自2016年卫计委选取5种抗癌药进行价格谈判以来，医保谈判已进行6轮，医保目录每年动态调整趋于常态化。今年6月《2022年国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》发布，准入规则不断完善，谈判规则逐渐明确。9月《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》发布，根据《公告》，目录外西药和中成药共有198个，目录内西药和中成药共有145个，合计共有343个药品通过形式审查。政策上也进一步向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，目录中共有罕见病药物19款。

完善准入方式，改进续约规则，推出“简易续约”。提出了非独家药品进入医保目录的方式，通过类似谈判的“专家评审”方式，将非独家药品准入时同步确定支付标准，解决非独家药品由于个别企业价格较高导致该通用名药品无法纳入目录的问题。同时对谈判药品的续约规则进行改进，针对不同类型的协议期内药品推出“简易续约”降幅规则，计算方法透明、公开，方便企业进行续约。

创新药加速进医保，多个创新品种有望纳入医保目录。医保谈判对创新药上市时间要求放宽，加速创新药尽早纳入医保范畴。瑞维鲁胺片、奥雷巴替尼、卡度尼利单抗、恩沃利单抗、斯鲁利单抗等创新药有望首次纳入医保，吡咯替尼、维迪西妥单抗、阿美替尼、伏美替尼、替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗等新增适应症的创新药也有望首次通过“简易续约” 规则进行更多适应症的医保覆盖。