百诚医药(301096)研究报告:仿创结合的CRO、CDMO一体化平台,多方位布局逐步收获.pdf
- 上传者:知识达人
- 时间:2022/04/18
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百诚医药(301096)研究报告:仿创结合的CRO、CDMO一体化平台,多方位布局逐步收获。“药学研究+临床试验+定制生产”平台,新签订单高增,业绩确定性较高。1、仿制 药开发根基牢固、服务全面:公司深耕仿制药开发领域 11 年,采取“受托研发服务 +研发技术成果转化”双线发展战略,为客户提供全方位一体化仿制药研发至生产服 务。2、高增订单夯实业绩确定性:公司在手订单饱满,2021 年约 8.93 亿元(+77%), 2021 年新签订单 8.08 亿元(+165%),持续高增的订单有望驱动公司收入持续快 速增长。
多重政策加持,仿制药 CRO 有望迎来快速成长期。1、仿制药一致性评价与 MAH 药品上市许可人制度双重共振,仿制药外包服务有望迎来快速成长期:①随着全球 专利药物逐步到期,人口老龄化加速,国内对仿制药需求持续提升,推动仿制药外 包服务不断发展;②仿制药一致性评价增加 BE 需求,仿制药 CRO 凭借降本增效 优势迎来快速增长;③MAH 制度推动中小型药企及医药代理公司参与仿制药开发 领域,推动外包需求提升。2、仿制药外包服务格局尚未成型,公司未来发展空间 较大:国内仿制药医药外包服务参与者众多、市场较为分散,各家均呈跑马圈地态 势,据沙利文数据测算,公司 2019 年在国内药学研究 CRO 市场(CMC 市场数 据)的占有率约为 1.56%,在国内临床 CRO 市场的占有率为 0.16%,未来发展空 间较大。
受托研发、技术转让、CDMO 及创新药开发多轮驱动,公司未来发展可期:1、受 托研发服务:近三年增长 45.9%,业务全面,药学研究优势显著,25 个注册阶段 项目有望推动 2022 年持续快速增长;2、自主研发技术转让:近三年增长 118.2%, 随着 100 个项目不断推进,12 个注册阶段项目持续落地,有望逐步迎来收获;3、 CDMO:赛默金西项目加快后端布局进度,随着 2022 年产能快速爬坡,CDMO 有 望迎来高速增长期;4、创新药研发:新药研发团队经验丰富,创新药受托服务已 贡献收入,自主研发管线处临床早期,随着 BIOS-0618 逐步推入临床,有望增厚 业绩弹性。
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