如何看待昭衍新药未来发展？

一体化及国际化综合布局，公司发展如虎添翼。

1.公司一体化布局持续提升整体实力

看好公司临床服务及实验模型供应业务持续贡献业绩增量。公司为了进一步提升新药研发 效率，积极围绕核心业务进行服务领域的持续拓展。目前公司已实现针对临床服务及实验 模型供应服务的业务布局。公司临床服务及其他/实验模型供应业务 24 年实现收入 1.00 亿 元/90.71 万元（yoy+57.6%/-77.7%），其中实验模型供应业务收入同比下滑主因业务仍处 于起步初期，尚未实现稳定销售。考虑公司持续推进一体化能力布局，我们看好相关业务 能力的持续强化并积极贡献业绩增量。

一体化发展已成为 CRO 公司做大做强的主流选择。新药研发作为一项流程复杂的系统性工 程，包括药物发现、非临床研究及临床研究等多个阶段，每个阶段均存在与之对应的技术 门槛。伴随药物研发各环节外包渗透率的持续提升，业务板块单一的 CRO 企业难以满足药 企的多方面需求，因而 CRO 企业进行业务的一体化发展是提升自身长期竞争力的有效途径。 与此同时，由于一站式 CRO 企业具备覆盖多流程甚至全流程的项目技术经验，通常能够为 药企提供周期更短、性价比更高的研发服务，并能够在合作过程中构建更强的客户粘性， 所以一体化发展目前已成为 CRO 公司发展壮大的主流趋势。目前，国内多家头部 CRO 企 业（如药明康德、康龙化成、昭衍新药等）均积极布局全产业链发展并着力强化相关能力。

公司积极拓展业务布局，综合服务能力已具规模。公司目前已建立了较为系统的药物发现 及评价能力，实现了各环节工作的合理布局和统筹衔接，综合能力已具规模，体现在：

1）药物发现阶段的 CRO 外包服务：公司主要服务于创新药研发从靶点筛选验证到临床候 选分子（PCC）确定的早期研发阶段，能够为药企提供全流程一体化的生物学评价支持。 公司目前已建立较为全面的体外、体内药效筛选评价平台和早期成药性筛选评价平台（包 括早期 ADME 和 PK 研究、Non-GLP 毒理研究等），能够为药企的药物早期发现项目提供 服务。 2）药物临床试验及相关服务：公司所提供的药物临床试验服务主要涵盖药物早期临床试验 服务（临床Ⅰ期及 BE 试验）、确证性临床服务和生物样本分析服务。公司为此已建立了注 册、临床医学、临床运行、药物警戒、临床样品的生物分析及生物标志物研究能力，能够 在开展药物非临床研究的同时即规划临床研究，有效降低新药研发的费用成本及时间成本。 根据公司公告，公司临床检测实验室新址于 11M24 建成竣工并于 1M25 实现整体功能性迁 移，我们看好公司药物临床试验及相关服务能力借此进一步实现提质提速发展。 3）实验模型供应服务：公司开展关键实验模型的繁殖和销售业务，在保障公司自身使用的 同时兼顾国内相关行业需求。公司持续优化普通实验模型结构并提高产出率，确保实验模 型的持续稳定供应。在模式类实验模型方面，公司积极探索并应用创新的实验模型，以提 供新的研究模式和方法。根据公司公告，公司子公司广西玮美目前正积极构建非人灵长类 模型动物实验业务体系，相关配套实验室建设工作正持续推进，该实验室建成后可满足包 括常规动物实验、代谢类疾病和中枢神经系统疾病等复杂疾病模型开发在内的多项需求。 4）生物大分子药物 CDMO 服务：公司投资参股的昭衍生物能够提供生物大分子药物的 CDMO 服务，可为药企提供从分子筛选到商业化生产的全流程生产服务。昭衍新药可从分 子筛选阶段的相关工作积极切入，实现后续评价工作的无缝衔接，从而大幅提升开发效率。

2.积极开拓海外业务，离岸外包或为新增长点

国际化发展趋势明确，国内龙头有望乘势而上。伴随我国创新药产业出海的持续推进，叠 加我国 CRO 企业软硬件水平与国际主流的积极接轨，国际化已成为国内头部 CRO 企业发 展到一定阶段后的共识性选择。其中，药物非临床安评服务作为 CRO 业务中的重要一环， 其全球行业规模已至一定体量且有望保持稳健增长。根据弗若斯特沙利文的资料，2022 年 全球非临床安评市场规模已达 78.3 亿美元（2019-2022 年 CAGR=14.9%），其预计至 2027 年将达到 194.1 亿美元（2023-2027 年 CAGR=19.9%）。与此同时，国内行业龙头在全球 市场中的份额仍有较大提升空间。根据弗若斯特沙利文的资料，2022 年全球非临床安评市 场中，昭衍新药的市占率为 2.8%，其中海外市场份额<1%。我们看好国内行业龙头凭借持 续提升的技术实力和较高的服务性价比叠加高效率、相对充裕的试验用猴资源等积极承接 海外业务订单并享受行业发展红利。

收购 Biomere，为公司海外业务奠定坚实基础。公司于 2013 年在美国加州成立子公司以 进行国际业务的尝试性探索。2019 年，公司收购 Biomere 并迈出海外业务战略性布局的关 键一步。Biomere 成立于 1996 年，位于美国马萨诸塞州伍斯特市，是一家主要提供安全性 测试、药代动力学、化合物筛选及药效评价服务的临床前 CRO 公司，其与昭衍新药的核心 业务存在高度协同。此次收购帮助公司在美国东海岸拥有 GLP 实验室的同时，实现了海外 客户（尤其是美国客户）的快速突破。凭借 Biomere 的成功收购，公司海外收入实现跨越 式增长，公司 2018 年海外收入为 1202 万元，至 2024 年已达 4.39 亿元（2019-2024 年 CAGR=82.1%）；公司 2024 年海外新签订单金额 3.8 亿元，海外客户需求基本保持稳定。 考虑 Biomere 目前产能已接近满产，但员工人效仍有提升空间，我们看好 Biomere 业务通 过产能扩产及人员提效等举措实现中长期向好发展。

公司离岸外包业务：高效率低成本叠加实验用猴资源优势，业务快速发展可期。由于海外 非临床服务头部企业份额相对较为集中（根据弗若斯特沙利文的资料，2022 年全球非临床 安评 CR2 已达 42%），叠加欧美人力成本相对较高、实验用猴资源较贵且数量更为紧缺， 海外非临床 CRO 企业所收取的项目服务费用相对较高（根据上海医药研究临床中心的资料， 我国新药研发非临床试验阶段的综合成本仅为欧美地区的 30%-60%）。昭衍新药作为国内 头部非临床 CRO 公司有望凭借更为高效的项目交付效率、更有性价比的项目服务报价和更 为充足的实验用猴资源实现海外客户订单的持续导流。

公司积极拓展离岸外包业务并于 24 年成立国际业务部。根据公司公告，公司将打通上下游 链条，借助 Biomere 所积累的相关资源，积极将海外前端的药物安评项目导流至国内，并 利用国内丰富的实验资源和高效管理为海外药物研发企业提供高性价比服务。根据我们调 研，公司非临床离岸外包业务快速发展，其 2024 年收入已达公司同期海外收入的 20%-25%， 我们预计其 2025 年收入同比实现至少高双位数增长，并看好其长期积极贡献业绩增量。

海外行业需求已呈回暖态势，公司有望整体受益。2022 年起全球生物医药投融资规模受宏 观经济整体下行影响由过热状态逐渐降温，导致以 Biotech 为主药企的研发投入相应有所收 缩，进而致使上游 CRO 行业由高速发展的节奏回落至稳定发展状态。然而，伴随海外宏观 经济的边际改善，全球生物医药投融资趋势已呈边际改善态势。根据动脉橙的资料，2024 年全球生物医药领域投融资规模为 293 亿美元（yoy+3.5%），整体已重回增长态势；其中 海外生物医药领域投融资规模为 250 亿美元（yoy+13.6%），恢复速度快于国内。与此同时， 美国以商业化为目的的新药 IND 数量亦持续保持高位，根据 FDA 官网，2024 年美国以商 业化为目的的新药 IND 申请数为 1139 项（yoy+7.3%）。我们看好公司海外业务受益于全球 行业需求恢复而实现向好发展。