昭衍新药投资看点有哪些?

昭衍新药投资看点有哪些?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/08/02 11:23

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1.管理层经验丰富,股权激励常态化

公司管理层稳定,业务经验丰富。公司管理层均有几十年的生物制药和医疗保健行业的丰富经验,副董事长左从林先生、董事孙云霞女士及姚大林先生等均为国内外新药评价行业资深专家,在公司长期工作,为公司的战略制定、业务管理、技术创新提供了坚实的管理支持。

连续五年发布股权激励计划,彰显公司高增决心。2022 年8 月,公司公告拟向董事、高管及核心技术(业务)骨干人员共 611 名,授予限制性股票 140.06 万股,占总股本的0.26%。股权激励考核年度为 2022-2024 年,考核目标以 2021 年营业收入为基数,增速分别不低于35.00%、82.25%、146.04%。此次股权激励对象包括核心技术人员607 人,涉及人数众多,能够有效提振员工积极性。同时,业绩考核目标体现了公司对未来业绩持续高增长的信心,有助于吸引人才,利好公司中长期的高速成长。

2.生物药领域发展快速+动物资源保障,提升公司未来业绩确定性

公司有望依托生物药快速发展。2022H1,CDE 受理的生物药IND 数量为315,受理的化学药 IND 数量为 494,在总数上化学药多于生物药。2021 年CDE 受理的生物药IND数量为666,2016-2021 年复合增长率为 30%,受理的化学药 IND 数量为1166,2016-2021年复合增长率为 29%。生物药 IND 增速已经超过化学药,生物药研发增长较快,公司业务生物大分子占比较高,在大分子领域的项目经验丰富,竞争力强,未来公司有望依托生物药快速发展。

原材料自给,充足的动物资源保障订单增速。生物药研发所需要的实验模型为非人灵长类动物模型,因此生物药安评用猴占比高。随着生物药物研发数量的不断增加,在需求的推动下,非人灵长类实验模型的价格要较其他同类型的实验模型高出很多,其中非人灵长类动物食蟹猴的均价已经从 2017 年的每只约 1.38 万元上涨到如今每只超15 万元,各公司成本压力极大。昭衍新药经营实验室模型业务,于近两年开始发展非人灵长类实验模型业务,但并未进行销售,截至 2020 年 9 月 30 日,公司已饲养 2,232 只非人灵长类实验模型。同时公司从 2019 年 11 月开始在广西梧州建设动物繁殖基地,截止 2022 年6 月底,已经完成检疫场建设,投入使用后能饲养约 1.5 万头非人灵长类动物。此外,公司于今年上半年收购了两家实验猴供应商玮美生物和英茂生物,不仅在商业供应紧张时提供保证和补充,还可以满足特殊的动物需要,有效控制了成本,为订单增速提供保障。

3. GLP 资质是公司高速增长护城河

药物安全性评价服务行业壁垒高,中小企业难以进入。从事药物安全性评价服务的CRO企业需具备 GLP 认证,各国 GLP 认证标准及流程存在差异,因此通过多国药监局GLP审查对CRO 企业尤为重要。GLP 实验室建设标准高,难度大,时间长。首先,国内各GLP 实验室建筑面积少则几千平方米,多则上万平方米,建筑面积大,例如吉林省药物安全评价中心(GLP实验室)的总建设面积超 8000 平方米。其次,各功能区的建设要求不同,标准严格。例如,动物室须大小合适,分布合理,配套设施齐全并能调控温度,针对不同动物建设屏障系统(万级)、亚屏障系统(十万级)及开放系统;实验室温度须控制在20±3℃,相对湿度30%~70%,光照 12h,同时控制噪音;各实验室仪器须在建筑上做相应配置。因此GLP实验室建设难度大,需要的建设时间也相对更长,行业壁垒较高,中小型企业难以进入。

截至 2022 年 3 月 24 日,共有 76 家机构符合国家药监局GLP 要求,其中同时具备OECDGLP 资质的实验室共有 8 家,接受过 FDA GLP 检查的机构共有12 家。

公司具备国内非临床安全性评价行业最全的 GLP 资质,能够满足各类客户的药物研发需求,成为公司业务高速增长的护城河。

4.产能建设持续进行,保障中长期业绩增长

昭衍新药处于大规模扩建阶段。从现有产能来看,实验室面积超1.78 万㎡,动物房面积超 4.76 万㎡,由于公司订单大规模增加叠加原材料价格上涨驱动,目前公司无论是在实验室还是在动物房上都处于大规模扩建阶段。昭衍苏州拟租赁9000 ㎡动物房及实验室,预计2022 年底完成室内装修,拟新建 20000 ㎡饲养设施及配套设施,预计2022 下半年进行内部装修;梧州拟新建 50000 ㎡动物房及配套设施,已于 2019 年4 月开工建设;重庆拟新建实验室 20000 ㎡,预计 2023 年投入运营;广州拟新建实验室 18000 ㎡,预计2023 年一期投入运营;无锡拟新建实验室 3000 ㎡,预计 2022 年下半年投入运营。

参考报告REPORT

昭衍新药(603127)研究报告:动物资源夯实护城河,生物药引领订单高增长.pdf

昭衍新药(603127)研究报告:动物资源夯实护城河,生物药引领订单高增长。中国药物安评行业市场规模高速增长,景气度仍维持较高水平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分,全球及中国的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国CRO行业市场规模的7.7%及6.1%。根据Frost&Sullivan报告,该行业全球市场规模从2015年的34亿美元增加到2019年的48亿美元,2015-2019年复合年增长率也达到9.4%,中国市场规模从2015年的1.4亿美元增加到2019年的4.2亿美元,期间复合年增长率高达31.7%;从CDE受理创新药IND数量上来看,2021年达1832个,20...

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