皓元医药主要业务、股权结构、营收及产能情况如何？

 一体化业务布局完善，业绩实现快速增长。

1.深耕小分子领域多年，打造一体化服务平台

深耕小分子领域多年，打造一体化服务平台。皓元医药成立于 2006 年，是一家专注于为全球 制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物 CRO&CDMO 服务的平台型高新技术 企业，主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块、工具化合物和生化试剂的研 发，小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，以及制剂的药学研发、 注册及生产，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务 平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。目前，公司在全球范围内拥 有约 11,000 家合作伙伴。

公司股权结构清晰，股权激励助力长期发展。截至 2024 年 9 月 30 日，公司控股股东为安戌 信息，持股比例为 32.34%，由郑保富、高强共同控制，二人为公司实控人；郑保富之妻刘怡姗为 上海臣骁、上海臣迈执行事务合伙人并分别持有上海臣骁、上海臣迈 16.75%、6.00%财产份额，高 强之妻刘艳持有上海臣骁 16.39%财产份额，刘怡姗、刘艳、上海臣骁、上海臣迈是郑保富、高强 的一致行动人。此外，公司于 2022 年和 2023 年持续出台股权激励计划，其中 2023 年 6 月对 124 名中高层管理人员及核心技术/业务人员实施股权激励计划，合计授予 110 万股，占激励时总股本 的 0.73%，授予价格为 32.00 元/股，解除限售期共分为 2 期，分别占比 50%和 50%，业绩考核目标以 2022 年营业收入为基础，2023 年、2024 年的营业收入增长率分别不低于 25%和 60%，股权激 励的出台进一步绑定核心人才，从而保障公司中长期的发展。

2.收入实现快速增长，利润增速有所波动

收入实现快速增长，利润增速有所波动。从收入端来看，公司 2018 年营业收入为 3.00 亿 元，随后快速增长到 2023 年的 18.80 亿元，2018 年-2023 年 CAGR 为 44.33%，2024 年前三季度营 业收入为 16.19 亿元，同比增长 17.65%。从利润端来看，公司 2018 年归母净利润仅为 0.18 亿元， 随后快速增长到 2023 年的 1.27 亿元，2018 年-2023 年 CAGR 为 47.24%，2024 年前三季度归母净 利润为 1.43 亿元，同比增长 21.31%。

利润率有所波动，费用率管理颇有成效。公司近年来毛利率有所下降，毛利率由 2018 年的 51.57%下降至 2023 年的 45.17%，2024 年前三季度毛利率为 47.58%；净利率由 2018 年的 6.13%增 长至 2023 年的 6.72%，2024 年前三季度净利率为 8.70%。公司费用率管理颇有成效，销售、管理 费用率分别从 2018 年的 10.74%、18.08%降低到 2023 年的 8.41%、11.71%,2024 年前三季度分别 为 9.47%、10.84%；此外,2024 年前三季度财务费用率、研发费用率分别为 1.52%、10.65%。

3.海外布局持续扩张，利润率逐步提升

加大海外布局力度，完善供应链体系。近年来，公司不断加大海外拓展力度，在完善欧美市 场布局的同时，同步向其他国家地区（如:欧洲、日本、韩国、印度等）拓展，现在已形成了海外 多商务中心协同国内多前置仓共同助力新区域业务拓展的态势，保证了业务的开拓节奏和响应客 户需求的速度；在供应链方面，持续优化供应链系统，提升供应链协作效率，构建订单当日送达 或次日送达、重点区域半日送达的配送体系，为客户带来便捷的购物体验，持续提升品牌国际影 响力。 海外收入占比持续提升，结构优化改善盈利能力。近年来，公司不断加大海外市场开拓力度， 2022 年国外收入实现 4.60 亿元，占比为 33.84%，随后海外收入占比持续提升,2024 年上半年国 外收入实现 4.01 亿元，占比为 38.02%。此外，海外业务毛利率显著高于国内业务，近几年海外 业务毛利率基本维持在 60%左右，而国内业务的毛利率有所下滑，从 2021 年的 47.33%不断下滑至 2024 年上半年的 35.98%，未来随着海外收入占比的提升，业务结构不断优化，盈利能力将得到进 一步改善。

项目数量储备丰富，不断加速创新转型。目前，公司仿制药项目数共 363 个，其中商业化项 目 81 个，持续放量中；创新药累计承接了 769 个项目，主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧 洲市场，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，目前仍处于培育初期，部分产品已进入临床Ⅱ、Ⅲ期 或者新药上市申报阶段，未来有望成为的新的业绩增长点。

ADC 药物具备疗效优势，2026 年市场规模有望超 164 亿美元。抗体药物偶联物（Antibody Drug Conjugate，ADC）是一类通过连接子（Linker）将细胞毒性药物（Cytotoxic Payload）连 接到单抗（Antibody）的靶向药物，可高效靶向转运至目标肿瘤细胞中，发挥抗肿瘤作用。ADC 药 物兼具单抗药物的高靶向性以及细胞毒素在肿瘤组织中高活性的双重优点，可高效杀伤肿瘤细胞， 较化疗药物副作用更低，较传统抗体类肿瘤药物具有更好的疗效，且 ADC 药物具备与其他疗法联 合的协同作用并可用于治疗单抗药物疗效不佳的大量潜在患者，拥有良好的市场前景。根据 Nature 预测，全球已上市 ADC 药物的市场规模到 2026 年预计将超过 164 亿美元。

前瞻布局 ADC 领域，提供一体化服务。公司前瞻布局 ADC 领域，是国内较早从事 ADC 及高活 性药物生产的 CDMO 公司之一，深耕 ADC 小分子领域 10 余年，主要提供 ADC 药物小分子化学部分 的 CMC&CDMO 服务，以及 ADC 偶联定制服务，拥有 80+库存载荷和 400+库存连接子，积累了 1000+连接子合成经验，可为创新 ADC 药物的研发和生产提供一体化服务。

项目经验丰富，赋能我国首个 ADC 新药上市。公司在 ADC 业务领域构建了丰富多样的 PayloadLinker 成品库，具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验，并全程助力我国首个获批上市的 ADC 一类抗癌新药（荣昌生物的维迪西妥单抗）的研发、申报和生产。目前，公司已经积累了超过 500 种 ADC 相关小分子的合成经验，协助客户完成了多个 Payload-Linker 的 CMC 服务和临床注册申 报。

产能建设持续推进，加速客户新药研发进展。公司新产能建设持续推进，江苏启东制剂 GMP 生产基地有序运营，山东菏泽产业化基地、安徽马鞍山产业化基地及重庆抗体偶联药物 CDMO 基地项目建设有序推进，“起始物料-中间体-原料药-制剂”一体化综合服务平台日趋完善，为后续产能 释放积势蓄能。其中，安徽马鞍山产业化基地，是公司自主筹建的首个产业化基地，占地面积约 131 亩，一期计划建设 3 个生产车间，由难仿药与 CDMO 业务共享，是皓元医药持续完善商业化全 产业链布局，打造研、产一体化服务平台的重要战略。截至 2024 上半年末，安徽马鞍山产业化基 地项目一期工程中已有 2 个生产车间投入运行，尚有 1 个车间的建设仍在有序进行中。此外，为 满足客户日益增长的多肽药物需求，公司基于丰富的多肽研发、生产和质量分析经验，在马鞍山 组建多肽药物生产平台，并逐步构建多肽药物 API 从筛选到生产整个供应链能力，包括从初期多 肽药物筛选、工艺开发、CMC 服务、原料药生产一直到新药注册等，致力于为客户提供多肽药物一 站式服务，缩短开发时间，避免技术转移风险。

高度重视管理体系建设，保持高水准质量体系。在推进项目建设的同时，公司高度重视各产 业化基地管理体系建设，以提高全方位服务水平，在安徽马鞍山产业化基地陆续建立了全面、完 善的 cGMP 体系，以期更好地满足 CDMO 业务的要求；除此之外，安徽马鞍山产业化基地、山东菏 泽产业化基地均取得 ISO“三体系”（ISO9001 质量管理体系、ISO14001 环境管理体系、ISO45001 职 业健康安全管理体系）认证证书，为进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障。报告期内，各产业化基地通过客户审计 27 场，第三方审计 2 场，官方审计 1 场，获 得客户及药监部门的高度认可。