高值医用耗材品类集采情况如何？

品类上来看：冠脉支架、冠脉扩张球囊、药物球囊、弹簧圈、骨科、人工晶体已经实现全国各省集采覆盖。

1.冠脉支架——首个国采品种，初次降幅超预期，续标价格提升，国产份额提升

集采规则：2020年11月冠脉支架成为首个全国集采的高值耗材，平均降价幅度为93%，集采报量107万个，第一次降价规则较为简单，通过 绝对价格比价入围。

续标规则变化：2022年11月冠脉支架续标政策出台，续标平均涨价幅度为25%，集采报量187万个，约定采购量比例提升至95%。接续采购 规则有所简化，企业中选得到保障。1）从中标价格来看，企业中选得到保障：接续采购规定报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格 ，最大限度保障企业获得中选资格。2）从采购量来看，以量换价筹码增大：医疗机构共填报支架需求量186.5万个，较上一轮集采增加70万 个，同时将约定采购量比例提升至95%，通过梯度分配约定采购量促进企业之间充分竞争。3）从采购周期来看，延长采购周期利于形成稳定 市场格局：接续采购周期由2年延长至3年，促使企业形成长期稳定预期，加大研发创新投入。

首个国采接续采购案例，平均价格有所提升。2022年11月29日，国家医保局发布冠脉支架接续采购拟中选结果，14个拟中选产品平均价格为 818元，剔除部分本次新入围的产品，第一批中选产品本次均有不同程度提价，平均幅度为25.3%。

首个国采接续采购案例，意向采购量提升幅度平均约为222%。2022年11月29日，国耗联采办公室发布冠脉支架接续采购拟中选结果，首年意 向采购量数据相比第一次集采各家均有大幅度提升，进一步体现集采后以价换量的逻辑。其中微创Firebird2绝对值最高，Firekingfisher提升幅 度最大。

集采后市场规模：187万支（采购量）/0.95（标内比例）*770元（均价）≈15亿，根据赛诺医疗招股书数据，国产化率约为80%。  竞争格局：从份额来看，微创、乐普、吉威（蓝帆）三家国产企业份额领先，合计为45%，续标后合计为58%，占比提升13pp；其中微创份 额提升最高（+7pp）；从收入角度看，2020年受疫情以及集采的双重影响，企业收入端均下滑较大；2021年，乐普、蓝帆同比降幅收缩，微 创同比略降，主要系渠道补贴已于20年开始陆续执行，且海外业务、创新产品拓展顺利。22年，各家企业均恢复同比增长，集采影响处于逐 渐消除。23年，国采支架续标提价落地，新产品陆续获批，各家业绩恢复增长。

2.冠脉扩张球囊——实现全国覆盖，降幅与支架类似

冠脉扩张球囊已进行7次省际联盟集采，降幅上均接近90%。采购形式多样，规则趋向完善，续采价格与首次集采几乎持平。  渝贵琼联盟：2020.8重庆三省市（贵州、重庆、海南）集采预扩球囊和后扩球囊，预扩组平均降幅85.5%，后扩组平均降幅85.2%，平均降幅 为85.3%。  广东7省联盟：梯度报价+增量。2020.12广东7联盟组成采购联盟，首年意向采购量为64.2万根，平均降幅为92.2%，集采后平均价格为265 元。

六省二区联盟：2021.1四川六省二区组成采购联盟，首年意向采购量为37.8万根，平均降幅为89.8%，集采后平均价格为327元。  京津冀3+N联盟：“带量联动，双向选择”。2021.3京津冀“3+N”联盟地区所有公立医疗机构组成采购联盟对冠脉球囊类和起博器类医用 耗材实施带量联动采购。首年意向采购量为31.5万根，平均降幅为90%，集采后平均价格为319元。

3.冠脉药物球囊——降幅低于支架、扩张球囊

药物涂层球囊已成为继冠脉支架、人工关节等之后又一完成全国范围带量的品种。  浙江、上海、北京、安徽：以本省为单位启动药物球囊带量采购工作。浙江省是首 批展开首批冠脉介入球囊的省份，药球组中贝朗、乐普、凯德诺、辽宁垠艺、上海 申淇等企业产品中选。上海市以外省市中选价为评选基准，未公布具体价格。北京 采用“带量联动、双向选择”，不高于该产品在其他地区最低中标价。2022年11月 安徽省开展省级带量，药物球囊集采实现全国覆盖，集采后平均价格为6263元/根。  广东7省联盟：药物球囊中选品种广东省历史平均价23748元/个，平均降幅44.5%。  京津冀“3+N”联盟：中选价格从2.3万降至0.6万元，平均降幅72.5%。  江苏12省联盟：按年度意向采购量来看，需求量最大的企业为垠艺（29%），贝朗 （22%）和乐普（20%）。平均中选价格为6300元/根，降幅达到70%。

4.冠脉通路耗材——降幅约50%，国产化率较低

冠脉通路产品中，导引导管和导丝集采已基本实现覆盖，降幅约50%。集采规则主要为价格谈判，双向选择。根据多次集采结果来看，冠脉导 引导丝和导引导管已从千元降至400~500元，降幅约为50%。冠脉导引导丝外资品牌主要包括泰尔茂、朝日英达、波科、雅培、美敦力，国 产品牌主要为埃普特（惠泰）、顺美、和心、乐普、康德莱（瑛泰）、茵络等。冠脉导引导管外资品牌主要包括康蒂思Cordis、美敦力、泰尔 茂、波科、雅培、美敦力、朝日英达，国产品牌主要为埃普特（惠泰）、业聚、巴泰、麦普奇、康德莱（瑛泰） 、乐普、顺美等。  2023.12京津冀“3+N”联盟对28种医用耗材进行集中带量采购，其中包括冠脉微导管和冠脉切割/棘突/乳突球囊。