圣诺生物发展历程、主要产品及布局进展如何？

小而美的多肽头部公司，产能释放后有望迎来快速发展。

1.深耕多肽行业 23 载，全方位多领域协同布局

深耕多肽领域 23 年，提供全流程一体化研发生产服务。公司成立于 2001 年，是国内领先的多肽药物工艺研发和规模化生产企业，公司主营业务 为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多 肽原料药和制剂产品，同时公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域 的技术优势，为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类 产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。此外，公司还提供 小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产。

公司发展历程主要分三个阶段：1）2001-2006 年：公司创立，以多肽原 料药业务为主，业务规模逐步扩大；2）2007-2017 年：公司业务逐步拓 展至多肽制剂，2007 年首次通过国内 GMP 认证及取得首个制剂批件； 3）2018-至今：业务逐步拓展至多肽 CDMO，全方位布局多肽业务，2018 年公司首个多肽 CDMO 服务客户的创新药在国内获批上市。

董事长行业经验丰富，研发、技术管理团队实力雄厚。公司董事长文永 均先生拥有 30 余年的多肽 C（D）MO 项目经验，带领的管理层团队能 力出众，是国内较早一批的多肽行业专家，核心团队均具有 15 年以上多 肽合成领域研究和实践经验，曾获得四川省高层次人才引进顶尖创新创 业团队称号，主持开发了国内第一个经国家批准并取得新药证书的多肽 药物胸腺五肽，并完成了胸腺法新的国内首次仿制。

发布股权激励，彰显持续发展信心。在为公司员工提供广阔发展平台的 同时，公司还对各级管理人员，各级技术骨干实施股权激励计划，最大 限度地调动内部员工工作积极性。其中 2023 年公司发布的《限制性股 票激励计划》，主要激励对象为公司董事、高级管理人员、公司核心技术 人员等员工，共 78 人，授予 160 万股，占公司总股本的 2.00%。

公司业务覆盖三大方向，而主要收入来源于多肽制剂及多肽原料药。公 司主要产品及服务包括自主研发的多肽原料药（原料药）和多肽制剂（制 剂）产品、多肽 CDMO（医药定制研发生产+药学研究服务）、以及小分 子药物左西孟旦（受托加工服务）的相关业务。未来具备长期成长的业 务主要分为三大方向：1）多肽原料药，主要为客户提供多肽仿制药研发 及商业化生产所需的原料药，涵盖从临床前研究到临床试验和上市销售 的完整药物开发周期；2）多肽制剂，主要为自主开发制剂产品，为下游 客户提供多肽仿制药商业化所需的制剂；3）多肽 CDMO 业务，主要为 客户提供多肽创新药从工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量 研究等药 学研究服务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务，涵盖从药物发现、临床前研究，到临床试验 和上市销售的完整药物开发周期。

2.新产能落地后有望带来新一轮成长曲线

原料药及制剂产能持续扩建，有望助力整体多肽业务快速增长。①原料 药方面，据公司半年报数据，2024 年上半年 IPO 募投项目“年产 395 千克多肽原料药生产线项目”主体建设已经完工；新建 106、107、108 原料药车间亦在有序推进，我们预计随着新产能的逐步落地，有望进一 步提升公司原料药交付能力，承接更多原料药订单。②制剂方面，募投 项目“制剂产业化技术改造项目”预计于 2025 年 6 月达到预定可使用 状态，届时有望带来多肽制剂业务的进一步扩容。

3.三大板块协同发展，长期成长可期

公司的业务线涵盖“多肽原料药”、“多肽制剂”及“多肽 CDMO”三大板块。 我们认为短中期公司多肽原料药及多肽制剂仍将是主要的基本盘业务， 并有望凭借 GLP-1 下游需求强劲，带来快速增长；长期来看，公司多肽 CDMO 业务有望抓住赛道机遇，下游客户研发管线逐步推进至后期及商 业化，不断打开成长空间。

多肽原料药：产品布局丰富，有望受益行业需求爆发

海外原料药销售增长强劲，2024H1 同比增长 97.5%。公司多肽原料药 业务 2023 年收入约 1.19 亿元（-15.1%），占总营收比重约 27.4%，2024 年上半年收入约 0.57 亿元（+11.2%），占总营收比重约 28.6%，其中原 料药境外销售同比增长 97.5%。

产品布局丰富，客群基础优厚，未来有望依托下游制剂放量维持快速增 长。截止 2024 年 7 月底，公司已拥有 19 个自主研发的多肽类原料药品 种。在国内市场，公司取得 14 个品种多肽原料药生产批件或激活备案， 其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦 定、依替巴肽、利拉鲁肽等 10 个品种获得美国 DMF 备案，其中 9 个品 种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报；艾替班特为首家提交此 品种美国 DMF 备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓励 仿制药品目录建议清单》，比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制 药制剂生产商。此外，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区， 与费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、 上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。

多肽制剂：基本盘业务，多个制剂有望持续放量

多肽制剂业务逐步发力，2024H1 同比增长 48.3%。公司多肽制剂业务 2023 年收入约 1.77 亿元（+31.2%），占总营收比重约 40.6%，2024 年 上半年收入约 0.95 亿元（+48.3%），占总营收比重约 47.5%。

受益于原料药制剂一体化优势，多个制剂品种持续放量。公司多肽制剂 立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公 司多肽制剂产品均使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特 点，已在全国 31 个省、自治区、直辖市销售。

多肽 CDMO：研发管线充裕，项目持续延伸有望带来更快增长

随着项目不断延伸，后端增长逐步提速。公司多肽 CDMO 主要分为临床 前的药学研究服务和临床及商业化阶段的医药定制研发生产业务。2023 年多肽 CDMO 收入约 1.03 亿元（+27.1%），2024 年上半年收入约 0.35 亿元（-10.4%），但其中 2024 年上半年医药定制研发生产业务收入约 0.10 亿元（+274.4%），增长显著。

研发管线储备丰富，有望受益于项目持续延伸。公司目前多肽 CDMO 项 目以临床早期为主，后续随着项目持续推进，后端占比持续提升，我们 预计多肽 CDMO 业务有望逐步发力，带来长期持续成长。