2015 年中国开启医疗改革进程，创新药 需求高速增长。
1.全球 CRO 市场规模：持续稳定增长
受益于国际人口老龄化不断加剧、医药行业刚需属性的大环境，全球医药市场未来 仍将保持持续增长态势，根据Frost&Sullivan统计，2021年全球医药市场总额达到14012 亿美元，2017—2021 年的复合增速为 3.8%，预计 2026 年将达到 17971 亿美元，2021 —2026 年的复合增速为 5.1%。全球医药市场规模的持续上升，带动了制药企业对外包 服务的需求，为 CRO 产业持续发展带来充足的市场空间。 全球医药市场规模的持续增长，为新药研发提供了良好的外部环境。研发支出 稳步上升，推动 CRO 行业增长。
根据 Frost&Sullivan 统计，2022 年全球医药研发 投入达到 2415 亿美元，2018—2022 年的复合增速为 8.5%，预计 2027 年将达到3357 亿美元，2022—2027 年的复合增速为 6.8%。 新药研发的资金及时间成本投入巨大，对于中小型创新企业而言，自身秉性决 定其高度依赖外包公司。小型制药公司或初创公司通常只在某一细分领域拥有科学 技术优势，无法全流程地覆盖新药研发的各个环节，更没有充足资本对专业化的实 验室及仪器设备进行投入，CRO 公司的专业度可有效解决创新企业这一研发痛点。 受益于上述多方面、多层次因素推动，2018 年至 2022 年，全球 CRO 行业规模持 续增长，金额从 539.1 亿美元增长到 775.7 亿美元，2018—2022 年的复合增速为 9.5%，预计 2027 年将达到 1230.5 亿美元，2022—2027 年的复合增速为 9.7%。
2.中国 CRO 市场规模：超过全球速度发展
近年来，由于我国经济发展和国民收入水平的提高，伴随着人口老龄化问题的 逐渐浮现，我国医药行业发展迅速，同时，2015 年中国开启医疗改革进程，创新药 需求高速增长。为了迅速抢占市场份额，国内外制药企业在研发上投入大量资金， 以分享产业高速发展的成果。作为制药企业研发产业链上的重要一环，医药市场规 模及研发投入高速增长直接推动了中国 CRO 行业快速发展。 中国医药行业研发支出稳步上升，带动国内 CRO 行业增长。CRO 是由研发需 求驱动的行业，医药研发支出是 CRO 行业的基础。目前，中国医药市场的高增长潜 力得到强劲的医药研发投资支持。根据 Frost&Sullivan 统计，中国医药行业的研发 支出自 2018 年的 1154 亿元增长至 2022 年的 2108 亿元，复合年增长率为 16.26%， 远超同期全球医药研发支出增速，预计未来将保持约 14.89%的复合年增长率（2022 —2027 年）在 2027 年达到 3829 亿元。 我国 CRO 行业市场规模从 2018 年的 388 亿元人民币增长到 2022 年 802 亿元 人民币，复合增速达 19.9%，预计 2027 年中国 CRO 市场规模将达到 1923 亿元人 民币，2022—2027 年的复合增速高达 19.1%。现阶段，受一定不利因素的影响， 生物医药行业整体研发投入增长速度有所下降，也直接影响了 CRO 行业高速发展 的节奏。主要原因系 2022 年起生物医药行业投融资规模由过热状态逐渐降温，部 分以 Biotech 为主的企业来源于资本市场融资所支持的研发投入会产生一定收缩， 向上传导一定负面影响，致使上游 CRO 行业由高速发展的节奏回落至稳定发展状 态。
非临床安全性评价是指通过动物体内和体外系列研究全面评价候选药物的安全 性，是新药申请 IND 并进入临床试验或申请 NDA/BLA 的必要程序和重要步骤。药 物安全性问题是导致药物研发失败的重要因素，也是上市药物出现撤市问题的主要 原因之一。候选药物在进入人体临床试验/上市前，均需进行全面的安全性评价，从 而降低药物因严重的毒性反应而导致研发失败的经济损失，因此意义重大。 2018 年，中国非临床安全性评价市场规模约为 21.2 亿元人民币，并于 2022 年快速增长至 103.8 亿元，2018 年至 2022 年的复合增速为 48.77%。预计中国非 临床安全性评价市场规模于 2027 年将达至 408.5 亿元，2022 年至 2027 年的复合 增速高达 31.51%。自 2022 年下半年起，生物医药投融资在经历过热状态后逐渐 降温，也直接影响 CRO 企业行速发展的节奏转变为稳定发展状态，但业务需求依 旧保持着增长状态，增速相对放缓。 2017 年，中国非临床药代动力学市场规模约为 16.0 亿元人民币，并于 2021 年增长至 31.9 亿元，2017 年至 2021 年的复合增速为 18.9%。预计中国非临床药 代动力学市场规模于 2026 年将达至 60.3 亿元，2021 年至 2026 年的复合增速为 13.6%。
2017 年，中国非临床药效学评价市场规模约为 25.5 亿元人民币，并于 2021 年增长至 54.7 亿元，2017 年至 2021 年的复合增速为 21.0%。预计中国非临床药 效学评价市场规模于 2026 年将达至 119.8 亿元，2021 年至 2026 年的复合增速为 17.0% 公司临床检测及转化研究主要系临床生物分析服务，该部分细分市场 2017 年 市场规模约为 7 亿元人民币，并于 2021 年增长至 15 亿元，2017 年至 2021 年的复 合增速为20.5%。预计中国临床生物分析服务市场规模2026年将达至53亿元，2021 年至 2026 年的复合增速为 28.7%，增速高于整体生物分析服务市场。
