达仁堂研发生产进度如何？

2021 年，公司共开展科研项目 113 项，公司全年完成科技投入 1.47 亿元。

12.大品种二次开发

公司坚持以患者为中心、重视转化医学，不断打磨现有产品，以临床价值为导向，聚焦产 品疗效，提高产品工艺技术标准，梳理现有品种定位，布局大品种的质量标准提升工作。 公司集中精力推进“速效救心丸质量标准提升”、“清肺消炎丸原料替代”、“清咽滴丸对冠 状病毒关键蛋白水解酶抑制作用的物质基础研究”等重点项目。推进速效救心丸进入国家 优质优价产品目录工作，清肺消炎丸原料替代，通脉养心丸剂型改进，清咽滴丸 OTC 乙类认证申报等二次开发工作，不断改进药物安全性，改善治疗体验性，提升便利化程度， 提高药物生命周期活力。

2021 年，由天津药物研究院刘昌孝院士领衔，天津中新药业集团股份有限公司和公司首 席技术专家、终身高级顾问章臣桂作为主要合作企业和参与人员的“基于‘物质-药代-功 效’的中药创新研发理论与关键技术及其应用”项目，获得 2020 年度国家科技进步二等 奖。“清宫寿桃丸的临床再评价研究项目”荣获 2020 年度天津市科学技术进步二等奖，胃 肠安丸“治疗溃疡性结肠炎”论文在《Gastroenterology（胃肠病学）》学术杂志发表并在 美国消化疾病周 DDW 学术会议上进行成果展示。

2. 积极布局中药新药

国家药监局药审中心发布的“三结合”指导原则，为中药创新药发展营造了积极环境。随 着审评审批效率提升，中药新药研发有望进入快速发展期。 公司积极挖掘古代经典名方，布局中药创新药，在发展中统筹好传承和创新工作。在科研 创新和学术理论工作中，公司与现代中医药海河实验室合作，联系院士专家和重点中医药 大学等科研团队；与田金洲院士合作，力争落户一个国家级重点实验室，打造“中国脑” 产品研发计划；与付小兵院士合作，力争建立创面修复再生医学实验室，开发功能性再生 医学产品。

2021 年，公司开展 19 个新品研发项目，其中补肺颗粒处于Ⅱ期临床研究阶段，正在进行 试验数据统计分析和参研单位稽查；清胰颗粒新药开发研究、大品种原料替代等重点项目 稳步推进。以临床疗效好和市场潜力大为标准，对公司独家儿科用药进行分析筛选和立项 研究，目前已启动小儿疏表丸及清肺消炎丸儿童剂型新品研发工作。

3. 数智化管理

公司新聘任张宇先生为公司首席制造官（CPO），聘任朱光明先生为总经理助理，完成部 室职能梳理，在总部成立了智能制造中心、药材资源中心，以数智化、集约化为导向优化 制造流程，提升工艺质量体系，提高供应链精益管理水平。 公司规划邀请专家技术团队，合作推动速效救心丸智能制造示范生产线高质量建设，服务 速效救心丸销售完成“十四五”翻一番规划。开展财务、物流等流程再造工作，完善企业 信息系统，从流程里抢效率，在数据中挖潜力。开发了生产订单信息化系统，实现对生产 订单制定、审批、执行、变更全过程的实时跟踪。开发了销售日报表系统，通过连接 CRM 系统，工业 ERP 系统，实现了营销平台的信息收集，并与 OA 系统进行集成，便捷信息 传递。药材公司追溯平台已投入正式使用，可以实现对经营品种的种源信息、产地环境、 采购加工、原料检验、成品检验、存储的追溯。