损容性疾病治疗药物研发难度体现在哪些方面？

真正意义上损容性疾病治疗药物研发壁垒很高，其难度主要体现在三个方面。

（1）首先是安全性。医美新药对于安全性的要求非常高，因此很难推出一个新的分子。以肿瘤新药 为例，肿瘤新药更多注重药效的验证，对于安全性要求不高，如致癌性试验并不强制要求。而医美 类药物并不属于治疗致死性疾病药物，因此对于安全性验证的要求要远大于肿瘤等创新药物。

（2）国产药物外用剂型跟欧美主流国家还存在很大的差别的。从外用药物来看，近年来，国内并没 有推出新的剂型，仍以乳膏为主，较为油腻厚重，容易给患者带来不好的用药体验。而国外流行的 剂型则以乳液剂型为主，轻薄且延展性好。并且，微乳液本身作为药物载体稳定性好，良好细胞膜相容性可提高药物增溶量，减少外部接触提高被包结药物稳定性，调节液滴内外药物浓度差。不同 微乳液体系还可以达到药物缓释、控释的目的，乳液型药物对于提升临床疗效显著。目前国内尚未 有对乳液剂型的定义，整体行业发展速度缓慢，外抹药物跟先进国家存在较大差距。此外，口服药 物也存在较大问题，国内的口服医美药物基本都是需要每日多次服用，患者依从性差。

（3）对药物研发的速度要求高。由于医美类药物存在一定的消费属性，迭代的周期较短，需要持续 性创新。而原研新药的开发周期极长，可能会存在产品完成临床和注册之后，跟不上市场需求变化 的风险。