AI药物研发发展的驱动因素有哪些？

如果你对该问题感兴趣的话，推荐你看看《2021AI药物研发发展研究报告》这篇报告，下面是部分摘录的内容，具体请以原报告为准。

1.政策驱动：创新药和人工智能双轮政策驱动

AI 药物研发是人工智能领域与制药领域的交叉，行业发展受到制药政策特别是创新药 领域政策和人工智能领域政策的双重影响，当前国家对两大领域均持鼓励态度。

创新药领域：以 2015 年药品审批制度改革为起点，国家从注册审批、医保支付、资 本市场上市规则、人才政策、专利保护等各个角度全面鼓励创新药的发展。2015 年 8 月， 在《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之中，提出优化创新药的审评审 批程序、鼓励以临床价值为导向的药物创新。2021 年 7 月 2 日，国家药品监督管理局药品 审评中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿， 再次提高了我国对创新药的研发及上市要求。

AI 人工智能领域：政府先后出台了人工智能产业的相关规划，鼓励将人工智能技术应 用于医疗领域。2017 年 7 月，国务院办公厅出台《关于印发新一代人工智能发展规划的通知》，提出基于人工智能开展大规模基因组识别、蛋白组学、代谢组学等研究和新药研发， 推进医药监管智能化；2021 年 7 月国家食品药品监督总局（CFDA）出台《人工智能医用软 件产品分类界定指导原则》，明确了人工智能医用软件产品管理属性和管理类别的判定依据， 为进一步加强人工智能医用软件产品监管和推动医药创新高质量发展提供了技术支持。

2.技术价值驱动：促进药品创新，解决行业“三高一低”痛点

（1）创新药产业快速发展，创新要求日益提高

中国药物研发市场规模持续增长，2020 年达 270 亿美元，同比增长 25.0%，占全球药 物研发市场规模的 14.1%，预计 2025 年中国药物研发市场规模将达 824.0 亿美元。其中本 土创新药获批数量在快速增加，创新药的创新种类也在不断变化，从 me-too/me-better 类 型的新药到普遍的创新药（Best-in-class），再到具备高临床价值的临床急需创新药（Firstin-class），对于创新药的要求不断提升，行业内也渴求新技术出现帮助提高新药研发。

（2）药企研发成本居高不下，产出回报率低

新药研发作为医药领域最重要的板块，近年来因新药研发成本高、研发周期长、风险 高等问题，呈现出发展速度渐缓趋势。

新药研发成本呈总体上升趋势，投资回报率逐年下降：据德勤发布的系列相关报告数 据显示，大型制药企业药物开发投资回报率从 2010 年的 10.1% 下降至 2019 年的 1.8%， 而同期上市一款新药的成本从 11.8 亿美元增至 19.8 亿美元。

新药研发周期长，风险高：根据德勤的统计，2016 年一款新药从最初研发到获批上市 平均耗时为 14 年，药物从化合物到成品药上市的成功率不到 10%，企业的时间成本、风险 极高。

根据 Evaluate 公司分析，与传统新药研发相比，AI 新药研发可以缩短新药发现时间、 节省成本、提高收益，传统新药发现需要 5-6 年才能筛选出合适的先导化合物作为临床研 究候选，AI 新药发现只需要 1-2 年，甚至几个月就能完成；由于可以缩短新药发现周期及 减少新药发现研究耗材，可以极大减少企业的花费，以先导化合物优化为例，传统制药研 发花费为 1.5 亿美元，而 AI 药物研发花费为 200 万美元，企业可节省的成本空间巨大。

3资本驱动：资本不断加码 AI 药物研发赛道，融资规模扩张

美国是 AI 药物研发领域融资交易的主要地区，中国紧随其后。2015-2020 年有一半以 上的 AI 药物研发融资发生在美国。国内 AI 药物研发融资在 2020 年迎来爆发，2021 年持 续吸金，根据公开信息整理，2021 年 1 至 10 月，国内共发生 27 起涉及 AI 药物研发领域 的融资事件，融资金额达 81.13 亿元人民币，已超过 2020 年全年总额。

融资轮次分布上，2015-2020 年天使轮投资数量下降，A 轮、B 轮增加，说明一些 AI 药物研发创业公司在资源和技术上取得了实质性领先优势并获得快速发展。