瑞科生物如何进行业务布局的？

以下内容是对瑞科生物业务布局的详细介绍。

瑞科生物是一家于 2012 年创立的疫苗公司，致力于亚单位疫苗的研发及商业化， 拥有高价值亚单位疫苗组合，并由自主研发的技术所驱动。公司的疫苗组合包 括 12 款疫苗，其中公司的核心产品 REC603，一款重组 HPV 九价疫苗，目前处 于 III 期临床试验阶段。公司自创立之初，即深耕新型疫苗研发，集团的历史可 追溯至 2011 年 3 月，公司现任董事会主席、执行董事兼总经理刘勇博士与当时 疫苗研发团队的成员李鼎锋于北京成立北京安百胜，作为公司的首家运营实体； 2012 年 5 月，江苏瑞科生物为公司转换为股份有限公司的前身，于泰州成立； 2012 年 6 月，北京安百胜与江苏瑞科生物订立合作协议，共同开发 HPV 预防性 疫苗（重组汉逊酵母），双方以共同名义分别于 2015 年、2016 年及 2017 年就重 组二价 HPV16/18 型疫苗（汉逊酵母）、重组二价 HPV6/11 型疫苗（汉逊酵母） 及重组九价 HPV 疫苗（汉逊酵母）提交 IND 申请，标志该合作取得初步成功； 为进一步加强双方于疫苗开发方面的研发合作，并发挥综合技术平台的协同效应， 2019 年 1 月，公司收购北京安百胜的全部股权，收购完成后，北京安百胜由公司 全资拥有。

公司凭借蛋白工程技术及新型佐剂技术打造了优质且颇具市场潜力的疫苗管线。 公司致力于研发并商业化更安全、更有效的疫苗，以应对远未得到满足的公共卫 生需求。近年来，疫苗学领域步入全新时代。在先进疫苗技术以及疾病及人群覆 盖率显著扩大的推动下，亚单位疫苗已成为推动整体疫苗市场发展的关键因素。 免疫学的先进技术及突破在很大程度上重塑了疫苗学，为提供更安全、更有效的 疫苗解决方案创造了机会。根据弗若斯特沙利文，于 2020 年，亚单位疫苗约占 中国疫苗市场的 55.4%，预计于 2030 年进一步增至 86.6%。在不断增长的亚单位 疫苗及技术突破的推动下，按产值计，中国疫苗市场预期将由 2020 年的人民币 753 亿元增长至 2030 年的人民币 3,333 亿元，复合年增长率为 16.0%。凭借公司 在开发亚单位疫苗方面的强大研发能力，公司有望处于有利位置，可进一步受惠 于中国疫苗市场的整体增长。基于多年来聚焦疫苗开发的经验以及利用公司自主 研发的技术平台，公司已建立涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、 手足口病及流感等广泛疾病谱的 12 款候选疫苗的全面疫苗组合。

公司面向庞大的中国 HPV 疫苗市场，布局了五款高度差异化的候选疫苗，有望 成为全球 HPV 疫苗管线覆盖最全面的企业之一。HPV 疫苗是全球最具商业价值 的疫苗之一，2020 年全球市场规模为 42 亿美元，就产量而言占全球疫苗市场约 11.5%。为控制宫颈癌的患病率，世界卫生组织于 2020 年发布的《加速消除宫颈 癌全球战略》建议到 2030 年实现 90%的女孩在 15 岁之前完成 HPV 疫苗接种。 截至 2020 年底，已有 111 个国家将 HPV 疫苗纳入其常规国家免疫计划。宫颈癌 日益高发及减少 HPV 感染的需求是促进全球 HPV 疫苗需求日益增加的主要因素， 预计于 2030 年 HPV 疫苗的产值将达到 177 亿美元。于中国，HPV 疫苗的接种率 普遍较低，就总人口而言不到 1%。于 2020 年，HPV 疫苗市场的产值为人民币 131 亿元，占中国疫苗市场总产值约 17.4%。于 2020 年 12 月，中国表示将全力 支持上述战略以加速消除宫颈癌，预期将大幅推动中国 HPV 市场的增长。根据 弗若斯特沙利文，预计到 2030 年中国 HPV 市场将增长至人民币 690 亿元，2020 年至 2030 年的复合年增长率为 17.7%。公司战略性地开发了全面的 HPV 疫苗管 线，以满足对 HPV 疫苗的迫切需求。迄今为止，公司针对不同国家及人群正推 进三项主要候选疫苗（即一款重组 HPV 九价疫苗 REC603，两款重组二价疫苗 REC601 及 REC602）的临床试验。公司还在开发使用自主研发的新型佐剂（对 标 AS04）的 REC604a 及 REC604b，有望减少给药次数。公司的核心产品 REC603 目前正在中国进行 III 期临床试验，有可能成为中国首批获批的国产九价 HPV 疫苗之一。预计 REC603 有望于 2025 年提交 BLA 申请。

为应对全球新冠肺炎疫情，公司正在加速研发高度差异化且处于临床阶段的含 有新型佐剂的重组蛋白新冠肺炎疫苗 ReCOV。全球对新冠肺炎疫苗的需求远未 得到满足，而新冠肺炎疫苗一直被广泛认为是遏制疫情的唯一解决方案。公司正 在研制一款重组蛋白新冠肺炎疫苗 ReCOV，其应用了一款对标 AS03的新型佐剂BFA03。ReCOV 有望在作用机制、安全性、功效、稳定性、生产工艺及成本方 面表现出高度差异性，从而使公司拥有超越竞争对手产品的明显优势，包括全新 的作用机制，良好的安全性，强大的可扩展性及具成本效益的生产，高度稳定， 及成本优势。公司于 2021 年 6 月在新西兰启动 ReCOV 的 I 期临床试验，并于 2021 年 10 月获得初始部分揭盲数据。基于 I 期试验的主要安全与免疫原性数据 以及部分揭盲有效性数据，公司随后于 2022 年 1 月获得了菲律宾 FDA 的临床试 验批准，可对 ReCOV进行全球 II期/III期试验，目前 II期试验已完成了受试者的 招募及两剂接种。同时，ReCOV 也获得了阿联酋的序贯加强免疫 II 期/III 期临床 试验批准，以评价其在成人受试者中作为异源加强针的免疫原性和安全性。此外， ReCOV 也已获得中国国家药监局的临床试验批准。预计 ReCOV 有望于 2022 年 提交 EUA/BLA 申请。