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瑞科生物（B-2179.HK）研究报告：领先佐剂平台打造丰富新型疫苗在研管线。瑞科生物专业研发团队历经多年打造三大技术平台，孵化丰富新型疫苗研 发管线 公司作为一家创新型疫苗公司，核心科学团队成员均在疫苗产品的研发 及商业化方面拥有 20 多年左右的行业经验。凭借专业团队的多年研发及 每年超亿元的研发投入，公司自主开发了新型佐剂、蛋白工程及免疫评价 三大技术平台，并由此建立起由 12 款在研疫苗组成的创新疫苗组合，覆 盖范围包含 WHO 于 2019 年发布的《全球疾病负担》中负担最重的 10 大疾病中的 5 种，以及 2020 年全球最畅销的 5 种疫苗产品中的 3 种所 覆盖的疾病领域。其中，重点产品 HPV 疫苗以及重组蛋白新冠疫苗研发 进展较快。

独立佐剂平台+领先蛋白工程平台助力新型疫苗开发

经过 5 年深耕，公司成功建立目前国内唯一的独立佐剂平台。借助佐剂 平台优势，针对全球现有的五种新型佐剂，公司都已开发出对标的产品。 通过佐剂平台，公司能获得并保持强竞争优势：①作为目前国内唯一拥有 自己佐剂平台的公司，通过该平台，公司能够开发对标所有获 FDA 批准 的佐剂；②公司无需依赖任何特定佐剂供应商；③公司可以根据不同疫 苗的免疫机理，适配最合适的佐剂，从而使产品获得差异化临床优势，并 推动产品研发迭代。公司第二代四价、九价 HPV 候选疫苗（即 REC604a 和 REC604b），以及新冠疫苗 ReCOV 均采用了公司自研的新型佐剂。 并且 ReCOV 获得的中和抗体滴度能取得世界领先，很大程度上也要归 功于其自主研发的水包油型新型佐剂 BFA03。

此外，公司的蛋白工程平台采用基于结构的免疫原设计方式，为基于跨学 科研究的亚单位疫苗开发提供抗原优化解决方案。公司的新冠疫苗 ReCOV 就是根据蛋白工程平台，采用 NTD-RBD-foldon 蛋白结构，以 NTD 及 RBD 为靶点。

围绕广阔 HPV 疫苗市场布局了两代共五款疫苗

瑞科生物的核心产品 REC603 是一款重组 HPV 九价候选疫苗，已进入临床 III 期试验阶段。除 REC603 外，公司还开发了两款重组 HPV 二价候选 疫苗，即分别针对 HPV16/18 型及 HPV6/11 型的 REC601 及 REC602， 两款疫苗正在国内进行 I 期临床试验。这三款疫苗有望于 2025 年申报上 市，预计于 2026 年产生收入。此外，公司还在开发 REC604a 及 REC604b，分别是一款重组 HPV 四价疫苗和一款重组 HPV 九价疫苗， 采用公司自主开发的对标 AS04 的新型佐剂，有可能采用两针给药方案。

双赛道布局新冠疫苗研发

瑞科生物两类创新型新冠疫苗在研：1）基于新佐剂和蛋白工程平台合作研发 的重组新冠肺炎疫苗（ReCOV）：采用 NTD-RBD-foldon 蛋白结构，以 NTD 及 RBD 为靶点，使用公司自主研发的对标 AS03 的新型佐剂 BFA03。具有对新的变异体交互保护力高、安全性、可扩展性、高度稳定、 低成本等优势；2）新冠肺炎疫苗 mRNA 疫苗（R520A）：该疫苗专门针对奥密克戎变种病毒，应用自主开发的冷冻干燥技术实现了 4℃和 25℃ 条件下的制剂稳定性。目前正在进行临床前研发活动，并计划于 2022 年 向国家药监局或其他海外主管机关提交 IND 申请。

产业化建设不断推进中，新冠疫苗及 HPV 疫苗已具备大规模生产能力

瑞科生物正于江苏省泰州市建设 HPV 疫苗生产基地，其一期的设计产能为每 年 500 万剂 HPV 九价疫苗或 3000 万剂 HPV 二价疫苗。一期 HPV 疫苗 生产基地的建设预计将于 2022 年底完成。ReCOV 生产基地已建设完成， 最高支持年产 3 亿剂。2022 年 4 月 9 日，泰州生产基地获得了由欧盟质 量授权人(QP)签发的符合性声明。

发行上市为公司长期发展提供充足资金

瑞科生物通过 H 股发行上市收取款项净额约 6.72 亿港元，其中超过 85%的 资金将用于各疫苗管线的研发、注册。公司还通过基石配售引入成熟的投 资机构，增强投资者对公司发展前景的信心。