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基石药业_B公司研究报告：三抗临床研究快速推进，研发管线2.0前景广阔。PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗安全性及疗效数据优秀：基石药业是创新驱动型生物医药企业，公司已成功上市4 款创新药、获批16项新药上市申请以及 9 项适应症。核心品种 CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）是基石药业自主研发的，具备“同类首创/同类最佳”潜力。该药物靶向PD-1、VEGF 和 CTLA-4，实现多维度抗肿瘤效应。当前正在进行全球多中心二期临床研究，地点包括澳大利亚和中国，目前已入组 200 例患者，美国II 期临床已经获得FDA 批准。在 2025 年 ESMO 上发表 I 期数据：72 例晚期实体瘤患者分布于6个剂量水平（DL1-6,1-45mg/kg），安全性和耐受性良好：未观察到4 级或5级治疗相关不良事件（TRAE）。3 级以上 TRAE、免疫相关不良事件、以及VEGF相关TRAE的发生率分别为 13.9%、4.2%、2.8%。中位随访期仅为1.9 个月的情况下，整体客观缓解率：12.2%，DCR：71.4%。疗效数据尚在成熟中，在墙报数据截止日后的随访期间，整体 ORR 提升至 14.3%。在 II 期推荐剂量及更高剂量下能观察到更高的ORR(25.0%)。 CS2009 在 IO 经治的 NSCLC 患者中显示出积极的ORR与DCR，在 17 例患者中，实现 ORR：17.6%，高于其他双抗疗法。DCR为82.4%。

CS5001（ROR1 ADC）进度全球第二，ADC 技术平台强大：CS5001 是一种具有精准治疗潜力的候选药物，在血液瘤及恶性实体瘤中拥有广泛的应用前景。CS5001 是首个在实体瘤及淋巴瘤中均显示出临床抗肿瘤活性的ROR1ADC。CS5001 全球多中心临床试验正在澳大利亚、中国及美国积极招募患者。CS5001 在单药治疗非霍奇金淋巴瘤的第 7-第 9 剂量水平的ORR为56.3%(n=16)，ORR 数据均好于同类产品。公司搭建了模块化的ADC 技术平台，按需“定制”分子设计和筛选，目前在研多个双抗 ADC。

舒格利单抗全球商业化加速推进中

舒格利单抗在中国、欧盟和英国等国获批。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，能显著降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险。中国药监局已批准舒格利单抗 III 期及 IV 期 NSCLC 等五项适应症，欧盟和英国已批准III 期及IV期NSCLC 适应症。我们预计在 2029-30 年销售峰值有望达到5 亿美元、公司报表收入达到 2.5 亿美元。为公司提供足够的现金流。普拉替尼已进入二零二五年国家医保目录，有望快速放量。