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基石药业（B-2616.HK）研究报告：业绩拐点，研发新引擎路径清晰。收入大幅改善，拐点已现。公司四款创新药放量提速，2022年收入预计不少于 4.7亿元，同比增长 95.4%；商业化收入 3.9亿元，同比增长 140%。2022年度 亏损预期不超过 8 亿元，较 2021 年 16.9 亿元的亏损大幅减少。现金方面，截 至 2022年 12月 31日，公司现金、现金等价物预计超过人民币 13亿元。我们 认为，考虑到公司四款创新药分别于 2021-2022年获批上市，2022年是公司商 业化小试牛刀的一年，随着商业化团队的完善和商业化策略的深化，2023年有 望成为公司商业化腾飞的关键一年，我们预计 2023年公司收入有望达 6.5亿元， 同比增长 40%。

舒格利Ⅲ期非小细胞肺癌适应症被严重低估，5项新适应症在中国、英国、欧盟 蓄势待发。舒格利单抗是首款可用于Ⅲ期非小细胞肺癌的国产 PD-1，2023 年 有望落地三项新适应症，分别是胃癌、ENKTL，以及在英国获批Ⅳ期非小细胞 肺癌。此外，舒格利单抗于 2023年上半年计划递交三项上市申请，包括在国内 递交一线胃癌和一线食管癌的上市申请，以及在欧盟递交Ⅳ期 NSCLC 的上市申 请，我们预计舒格利单抗中国销售峰值达 20 亿元。

CS1003 有望成为一线肝细胞癌的 BIC 药物。目前一线肝癌的对照药物均为索 拉非尼，鲜有产品敢挑战仑伐替尼一线肝癌的位置，K 药联合仑伐替尼挑战仑伐 替尼遗憾失败。CS1003是全球第一顺位、敢于和仑伐替尼头对头的药物。在Ⅰ b 期试验中，CS1003联合仑伐替尼 ORR达 45%，mPFS 达 10.4m，而一线肝 癌治疗药物 ORR普遍为 25%-30%，mPFS 为 6-7.5m，CS1003优异十分明显。 CS1003 预计于 2023 年年底读出Ⅲ期数据，若能复制Ⅰb 期研究的数据， CS1003 必将成为一线肝癌的 BIC 药物，峰值销售额有望达 30 亿元。

ROR1一旦成药，全球空间有望超百亿美元，CS5001有望成为首家国产 ROR1 ADC产品。CS5001是一款 ROR1 ADC，ROR1 ADC 全球仅三款处于临床阶 段，前两款分别以 27.5亿和 14.3亿美元的高价被 MSD和勃林格殷格翰（BI） 收购。究其原因，ROR1 为肿瘤胚胎蛋白，高表达于多种实体瘤和血液瘤，如 非小细胞肺癌、白血病、淋巴瘤等，全球患者人群达 300 万人，一旦成药，空 间有望达数百亿美元。基石药业的 CS5001 目前处于Ⅰ期临床，是唯一一款处 于临床阶段的国产 ROR1 ADC，先发优势明显，临床前数据较 MSD 和 BI 的 ROR1 ADC 更有优势，预计于 2023 年底读出Ⅰ期数据。