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医药生物行业专题：新靶点有望开启精准降脂治疗新篇章-联用治疗成为降脂趋势，新型药物崛起。LDL-C水平与ASCVD风险对数线性相关，为降脂治疗首要靶点：血脂是血清中的胆固醇、TG和类脂等的总称，血脂不溶于水，必须与特殊的蛋 白质，即载脂蛋白（Apo），结合形成脂蛋白才能溶于血液，被运输至组织进 行代谢。脂蛋白分为乳糜微粒（CM）、极低密度脂蛋白（VLDL）、中间密度 脂蛋白（IDL）、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）以及Lp(a)。 而血浆LDL-C水平与ASCVD风险呈对数线性关系，降低LDL-C水平可以显 著降低心血管事件风险，是降脂治疗的首要靶点。

他汀类为治疗基石，联用治疗成为趋势：他汀类药物是血脂异常降脂药物 治疗的基石，由于集采影响，他汀类药物销售规模已大幅度降低，但国产仿制 药的销量占比已经超越原研药。同时，降脂药物联合应用是当前血脂异常干预 策略的趋势，主要目的是提高血脂达标率，进一步降低ASCVD风险，减少药 物不良反应。

新型药物崛起，开启精准降脂治疗新篇章：PCSK9 靶点抑制剂解决了对 他汀不耐受的血脂异常患者，或难治性高胆固醇血症患者的治疗问题，目前国 内已有七个品种上市，全球销售额增长势头强劲，其他还有数款PCSK9药物 处于临床III/Ⅱ期；ANGPTL3靶点，独立于LDL-R通路，目前全球仅有1款 抑制剂获FDA批准上市，约有11款进入临床研究阶段；APOC3靶点，主要 针对高甘油三酯血症及罕见疾病，目前由Ionis开发的Volanesorsen和Olezarsen 分别获得欧盟和FDA的批准，小核酸药物Plozasiran 已提交上市申请，有望 于2025年获批；Lp (a) 作为新兴治疗靶点，目前全球范围内尚无靶向Lp(a)的 药物获批上市，但有超10款靶向药在研。

老龄化+心血管患病率+血脂异常年轻化，降脂药需求稳步上升： 随着 全球人口老龄化和心血管疾病患病率增加，全球降脂药物市场也稳步前行,华 经产业研究院预计到2033年，市场规模将攀升至约465.8亿美元。国内市场 来看，随着我国人口老龄化程度加深，血脂异常的患病人群不断增加，同时我 国血脂异常趋向年轻化，在存量与增量的双重驱动下，降血脂药市场有着广阔 的发展前景。