中源协和研究报告：产业迎来风口，干细胞创新药快速推进.pdf

中源协和研究报告：产业迎来风口，干细胞创新药快速推进。精准诊断业务稳健增长，病理诊断加速国产替代。公司在精准诊断板块主要 分为体外诊断IVD与科研试剂两块业务，其中生化IVD业务主体是全资子公司 上海执诚，全资子公司上海傲源包括病理诊断、科研试剂两块业务。上海傲源营 业收入从2020年的5.82亿元增长至2023年的8.97亿元，上海傲源净利润从 2020年的1.02亿元增长至2023年的2.36亿元；公司第二代全自动免疫组化 染色设备装机数量增长预计带动病理诊断业务快速增长。

脐带血存储业务略有下滑，成人免疫细胞存储潜力大。近年来新生儿出生数 量下降给公司脐带血存储业务带来较大压力，但是由于脐血存储收费模式是首付 款+每年保存费形式，存量存储数量较大，每年保存费收入也占比较大，脐血存 储业务收入预计略有下滑。随着免疫细胞、干细胞治疗技术的发展，临床研究范 围的不断拓展，细胞存储领域形成了多样化的需求，成人细胞存储市场广阔。

国内干细胞药物迎来政策重大利好，IND数量3年近百。从最初的作为医 疗服务监管形成巨大市场规模，到全面叫停干细胞治疗，再到近两年发布大量技 术指南以药品形式监管为主，我国干细胞新药研发加速前进。从2020年开始到 目前，出台了大量的配套干细胞药物的技术指南，从干细胞药物临床前药学研究 指南、临床研究指南、甚至聚焦干细胞的具体适应症临床研究指南，给药企指明 了干细胞药物申报途径及标准。从2020年开始，国内药企申报的干细胞药物IND 数量翻倍式增长，目前已有多个干细胞药物进入临床Ⅲ期。

中源协和干细胞创新药多适应症进临床，参股公司三有利和泽的牙髓干细胞Ⅱ期 临床于2023年5月开始。2018年国家明确干细胞药物申报途径后，公司全资 子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射 液）六个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性（亚急性）肝衰竭、 急性呼吸窘迫综合征、急性移植物抗宿主病、系统性硬化症均已申报临床。参股 公司北京三有利和泽生物与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射 液”治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告，于2023年开始Ⅱ期 临床。牙周炎发病率极高，危害极大，我们预期牙髓干细胞有望成为大单品。