医药生物行业深度报告:GLP~1RA开启降糖减重治疗新周期,创新驱动引领全产业链高景气发展.pdf

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  • 时间:2024/06/07
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医药生物行业深度报告:GLP~1RA开启降糖减重治疗新周期,创新驱动引领全产业链高景气发展。GLP-1 药物降糖减重作用机制显著,具多种获益机制,朝多靶点、多适应症、口服及组合疗法方向持续研发。GLP-1RA 降糖效果显著,同时可通过多维通路实现减重治疗,兼 具多重获益机制,在心血管、NASH 等多个慢病领域显示出良好治疗 前景。全球GLP-1RA药物研发方兴未艾,多靶点、口服、多适应症及 组合疗法等研发热度高涨。研究显示,多靶GLP-1药物(替尔泊肽) 降糖疗效最优,单靶GLP-1药物(如司美格鲁肽)联合疗法(如胰岛 素、DPP-4、SGLT-2等)减重疗效更优。

GLP-1 市场规模快速增长,大单品司美格鲁肽疗效优 秀,2023年全球销售额超200亿美元

全球GLP-1药物市场规模持续扩张,以长效GLP-1药物为核心驱 动力,预计到2030年全球市场规模达407亿美元。大单品司美格鲁 肽降糖疗效头对头展现临床优效,心血管疾病、AD、NASH 等潜在适 应症稳步推进。2023 年,单靶药物司美格鲁肽实现全球销售 211.58 亿美元,为首个年销售破二百亿的GLP-1创新药;双靶药物替尔泊肽 实现51.63亿美元,上市第二年即实现快速放量。诺和诺德和礼来凭 借这两款药物,2024年市值再创新高。

降糖、减重适应症先行,其他慢病适应症逐步拓展,国 内GLP-1药物市场规模有望持续扩大

我国糖尿病患者数居全球首位,患病人数预计将在2025 年达到 1.5 亿,并于2030年达到1.7亿。巨大的降糖药物需求叠加GLP-1RA 诊疗认可度的快速提升,预计2026年我国治疗T2DM的GLP-1RA药物 市场规模达159亿元。近年来我国肥胖人口迅速增长,预计到2030年 我国肥胖人群数量达3.29 亿人,相关药物较少,较多遵循慢病管理 模式。GLP-1RA 在减重方面已显示出显著疗效,预计 2026 年中国治 疗肥胖症的GLP-1RA药物市场规模达122亿元。此外,糖尿病危险因 素潜在用药患者数预计达0.69-0.98亿人,糖尿病并发心血管疾病患 者预计达0.6亿人,GLP-1RA均展示出潜在治疗前景。

国产GLP-1 创新药持续突破崭露头角,技术壁垒+产能 不足有望为中游原料药、CDMO企业带来新发展机遇

从市场端看,GLP-1RA研发火热,诺和诺德稳居头部;国内药企 发力直追,派格生物、银诺医药、信达生物研发进度领先,华东医 药研发管线布局全面。从产品端看,信达生物的玛仕度肽为全球首 个申报上市的GLP-1R/GCGR双靶创新药,降糖疗效国内双靶最优,减 重临床数据国内最优,具备国产 Best-in-Class 潜力。从产业链端 看,多肽制药技术壁垒较高,叠加诺和诺德产能不足引致的司美格 鲁肽、利拉鲁肽药物短缺,为国内原料药、CDMO 企业带来新的发展 机遇。

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