国家药品监督管理局药品审评中心-中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）.pdf

上传者：J***
时间：2024/05/22
热度：621
0人点赞
举报

国家药品监督管理局药品审评中心-中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）。目的及意义：为提升以患者为中心的新药临床试验理念，保障受试者安全与权益，全面掌握中国新药注册临床试验现状，及时对外公开临床试验进展信息，为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）根据药物临床试验登记与信息公示平台（以下简称登记平台）的临床试验登记信息，对 2023 年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析，同时对近年来的变化趋势特点进行分析，运用信息化手段助力提升临床试验安全监管能力。

研究方法：本年度报告根据 2023 年度登记的药物临床试验信息，从临床试验登记总体情况、基本特征信息、各药物类型试验情况、总体实施情况、质量控制情况等方面进行汇总分析。同时对 2023 年度获批上市创新药临床试验进行概述分析，编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023 年）》。