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亚虹医药研究报告：聚焦泌尿生殖领域，提供差异化解决方案的创新先锋。亚虹医药是一家专注于解决泌尿生殖系统领域未满足临床需求的 创新药企。公司成立于 2010 年，2022 年 1 月科创板上市。公司的核 心产品包括宫颈癌前病变无创治疗方案 APL-1702、早期膀胱癌口服药 物 APL-1202、膀胱癌显影剂 APL-1706。APL-1702 和 APL-1706 关键临 床已于 2023 年达到主要疗效终点，APL-1202 关键临床数据读出临近。 基于以下原因，我们认为看好公司管线的研发和商业化前景：

APL-1702 管线看点：1）HSIL 市场直接受益于政策驱动宫颈癌诊疗 率提升，中短期 HPV 疫苗影响有限：《加速消除宫颈癌行动计划》提出， 2030 年适龄妇女宫颈癌筛查率达到 70%，宫颈癌及癌前病变患者治疗率达 到 90%。此外，在美国和加拿大 2007 年都已将 HPV 疫苗纳入 NIP 的背景 下，北美宫颈癌发病率为 6.2/10 万人（中国为 10.7/10 万人）；2）HSIL 亟需非手术疗法：治疗 HSIL 是预防宫颈癌的主要方式之一，目前仅有手 术和消融治疗，术后宫颈创伤可造成流产、早产等并发症，亟需无创治疗 方案。3）APL-1702 的适应症范围最广且便利性高：药械一体 APL-1702 活性成分为经典光敏剂药物，主要通过诱导细胞凋亡和刺激免疫系统杀死 病变细胞，适用于所有类型的 HSIL，便利性均优于其他竞品。

APL-1702 国际多中心 3 期临床已达到主要疗效终点，有望 2024 年获批上市。 APL-1202 管线看点：1）NMIBC 术后仅有灌注疗法，患者依从性差。 我国膀胱癌年新发 8.1 万人，其中 75%患者为 NMIBC。TURBt 手术是 NMIBC 的首选治疗方法，术后一线疗法仅有膀胱灌注治疗。膀胱灌注不良反应率 高，患者依从性差。2）膀胱癌口服药开发壁垒高，APL-1202 二期临床已 初步完成疗效优于化疗灌注的 POC：NMIBC 口服药物因膀胱部位血液循环 少导致研发壁垒高。MetAP2 抑制剂 APL-1202 是全球唯一进入关键临床的 NMIBC 口服靶向药物，2 期临床已显示出对二线 NMIBC 良好的疗效。3） NMIBC 关键临床数据催化剂临近，大概率达到主要终点：二线 NMIBC 关键 临床复发病例已接近收集完成，我们认为大概率可达到 EFS 临床终点。