（抽样检验）浙江省医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定.docx
- 上传者：M*****
- 时间：2023/09/05
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该文档详细阐述了浙江省医疗机构制剂注册过程中的现场核查及抽样管理规定。内容聚焦于医疗机构制剂的注册合规性审查，明确了监管部门的核查流程、现场验收标准以及样品抽样的具体操作规范。
核心内容涵盖：一是制剂注册现场核查的具体要求与执行标准，确保生产条件符合法规；二是抽样检验的规定，包括抽样方法、样品数量及检验依据，以保障制剂质量与安全。该文档为理解浙江省医疗机构制剂的监管政策、合规注册流程及质量控制提供了直接的政策依据和操作指南，适用于医疗机构制剂研发、注册申报及质量管理人员参考。
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