第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告（试行版）.docx
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- 时间：2023/07/18
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该文档为《第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告（试行版）》，主要规范了从事第三类医疗器械经营活动的企业在质量管理方面的自查要求与标准。
核心内容：文件明确了第三类医疗器械经营企业在人员资质、设施设备、进货查验、储存运输、销售及售后服务等关键环节的质量管理自查流程。旨在通过标准化的自查报告体系，强化企业主体责任，确保医疗器械经营全过程符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求，防范经营风险，保障公众用械安全。
适用对象：所有取得第三类医疗器械经营许可或备案的经营企业。
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