医药行业专题：MNC大药企2023年重要研发看点预告系列二.pdf
- 上传者：老*
- 时间：2023/05/30
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医药行业专题：MNC大药企2023年重要研发看点预告系列二。Ritlecitinib(利特昔替尼，JAK3/TEC)：
2023Q3：预计斑秃（AA）适应症获批上市。全球大约2%的人群会在不同阶段患AA，市 场空间巨大。目前FDA唯一批准的斑秃口服靶向药是礼来的Olumiant（baricitinib， JAK），该品种与其他JAK1抑制剂一样有心血管副作用的黑框警告。而辉瑞开发 ritlecitinib时特地绕开了JAK3以外所有的JAK靶点。临床2b/3期研究没有发现心血管副作 用事件，对于AA这类需要持续用药的慢病有更好的风险获益比，有望成为首个无黑框警告 的AA口服JAK抑制剂。公司预计该品种AA适应症全球销售额有潜力达到10亿美元。
2023：白癜风适应症3期临床正在开展。目前FDA批准的白癜风靶向药物非常少，仅2022 年获批的Opzelura（ruxolitinib，涂抹型JAK抑制剂）。目前在临床阶段的其他JAK抑制剂 包括：ifidancitinib（JAK1/3）、brepocitinib（JAK1/TYK2）、cerdulatinib（SYK/JAK， 包括JAK1，但不包括JAK2），其中Ritlecitinib是唯一以款不靶向JAK1/2的品种，且临床 进展最快。
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