2023健康及生命科学行业出海合规实用指南.pdf

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时间：2023/05/18
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2023健康及生命科学行业出海合规实用指南。近年来，国内医疗健康行业的投融资金额不断攀升，虽然由于疫情影响，自 2022 年起投资热度略有降低，但医疗行业投资结构正面临转型，医药企业投资逐步呈现全球化布局的趋势，在跨境合作领域仍持续释放活力。同时，随着药品集采、医保谈判持续推进，国内医药企业发展空间被日益压缩，在此背景下，中国健康及生命科学行业的企业纷纷走出国门迈向海外市场，以寻找发展的沃土。 2022 年颁布的《“十四五”医药工业发展规划》也表达出寻求更深层次的国际化，加入到主流市场竞争的愿景。《规划》指出要创造国际竞争新优势。到 2025 年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。在本文中，我们试图围绕健康及生命科学行业企业出海发展需要面对的相关数据安全法律法规、合规挑战，数字化解决方案和应对的最佳实践等方面展开探讨。