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康诺亚（B-2162.HK）研究报告：厉兵秣马，“自免＋肿瘤”龙头的价值重估。自免领域：公司通过自主研发建立了由 IL-4Rα、TSLP、MASP-2 等多个靶点构成的一系列差 异化自免产品组合，适用于海内外广泛的过敏患者群体；就研发进度而言，公司靶向 IL-4Rα 的 CM310 与靶向 TSLP 抗体的 CM326 在全球范围内也具有较大先发优势。在适应症拓展上，公 司与石药集团等知名药企积极拓展 BD 合作，为后续的产品开发与商业化夯实基础。

肿瘤领域：公司建立了以 ADC 和双抗（CD3 相关双抗）为代表的多种抗肿瘤产品组合，其中 ADC 药物 CMG901 是全球首个获批临床的靶向 Claudin18.2 的 ADC 药物。该产品基于优异 的早期临床数据，已与跨国药企阿斯利康达成合作，有望在全球范围内快速推进临床，满足胃 癌等一系列重大癌种的未满足临床需求。在双抗等领域，公司也与国内知名 Biotech 企业携手 并行，着力开发基于完整生物学机理的创新型产品。

自免赛道长坡厚雪，CM310 国内研发进度领先，有望成为中国版“度普利尤”

Th2 型炎症疾病患者基数庞大，IL-4Rα 靶向疗法经过临床验证。目前全球仅赛诺菲/再生元的 度普利尤一款 IL-4Rα 单抗上市，2022 年其全球销售额已超过 80 亿美元，有望成为全球销售 过百亿的重磅品种。CM310 定位为度普利尤的“Me better”产品，覆盖 AD、CRSwNP、AR 以及哮喘等多个适应症，研发进度国内领先，CM310 已于 2022 年 2 月率先进入成人中重度 AD 的 III 期临床，产品上市呼之欲出。

临床数据优异，商业潜力巨大。相较于同类竞品（其他 IL-4Rα单抗），CM310 针对成人中重度 AD 的 EASI-75 比例高达 73.1%，较安慰剂组提升百分比为 54.90%（相同指标 Dupilumab 单 药仅提升 36.20%，康乃德的 CBP-201 仅提升 33.10%）。2022 年 6 月，CM310 获 NMPA 授 予突破性治疗药物认定，商业潜力巨大。除此之外，公司针对低度 Th2 型过敏人群设计的 TSLP 单抗 CM326 也填补了临床需求空白，潜在疗效或优于美国已上市同靶点药物 Tezepelumab， 开发进度同样全球领先，具有全球竞争力。

肿瘤技术平台全面，国产 claudin18.2 ADC 一马当先，中外监管广泛认可

公司在肿瘤领域建立了全面的技术平台，涵盖单抗、双抗、ADC 多个创新疗法。公司肿瘤核心 产品 CMG901 是全球首个获批进入临床的靶向 Claudin 18.2 的 ADC 产品，先发优势明显。 CMG901 在美国治疗胃癌及胃食管结合部腺癌已获 FDA 孤儿药资格及快速通道资格认定，同 时在国内获 CDE 授予突破性疗法认定。公司拥有国内为数不多的 T 细胞复位向(nTCE)双抗平 台，兼顾最大化 T 细胞介导细胞杀伤效应与最小化细胞因子释放综合征。依靠该平台康诺亚已 研发出 3 款 CD3 双抗药物 CM355、CM336、CM350，并且相继获批进入临床。除此之外， 公司还布局了 CD38 等热门靶点，覆盖血液瘤和实体瘤多个适应症。