启明医疗（B-2500.HK）研究报告：中国TAVR先驱者，绘制结构心蓝图.pdf

上传者：大**
时间：2023/02/09
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启明医疗（B-2500.HK）研究报告：中国TAVR先驱者，绘制结构心蓝图。启明 2017 年推出了中国第一个上市的 TAVR 产品-VenusA，且其目前拥有全面的 TAVR 产品线，我们预计 2030 年该产品线收入有望达到近 40 亿元，主因：1）一/二代 TAVR 产品销售逐步爬坡，考虑 VenusA/VenusA-Plus（2020 年上市的二代可回收 TAVR）/VenusA-Pro（于 2022 年 5 月上市）在 2030 年或可冲击超 8000 例植入量；2）自主研发的三代干瓣产品（自膨瓣 Venus PowerX 与球扩瓣 Venus Vitae，预计 2026 年上市）或为国内/海外销售的革命性驱动力，我们看好两款产品 2030年实现收入合计超 31亿元。除TAVR 以外，启明研发管线中也有外科干瓣产品，或于 2026-2027 年上市。

TPVR：差异化产品设计，看好抓住中国/海外市场窗口期

启明的 TPVR 产品（VenusP-Valve）在 2022 年实现了一系列里程碑：1） 4 月获得了欧洲 CE 认证；2）5 月获批在美国进行人道主义救治；3）2022 年 7 月获得 NMPA 认证，于中国上市。我们看好该产品 2022 年在欧洲/中国实现共约 5000 万元收入，并在 2030 年冲击 3 亿元收入，主因 TPVR 市场竞争格局较温和：1）海外市场对革命性产品有强需求（如更广的瓣膜尺寸范围，自膨设计，锚定功能升级）；及 2）国内市场首个上市，地位领先（国内竞争对手临床进程多处于 FIM 临床环节）。

二/三尖瓣：覆盖修复/置换的全面在研管线

我们看好公司二/三尖瓣产品组合到 2030 年有望实现约 18 亿元收入，驱动来自于：1）重磅 Dragonfly 与德晋医疗合作，我们预计其有望于 2024 年上市，看好公司合作修复产品线整体 2030 年实现超 10 亿元收入（不考虑销售分成）；及 2）二/三尖瓣置换重磅产品 Cardiovalve 有望于 2026 年上市，鉴于其经股入路方法和大尺寸瓣环设计，看好 2030 年实现超 9.6 亿元收入。