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科济药业（2171.HK）研究报告：技术卓越的全球实体瘤CAR~T领军者。科济药业深耕细胞治疗领域逾8年，位列CAR-T实体瘤全球第一梯队公司。依 托在细胞治疗领域的深厚积累和强大技术优势，公司在CAR-T的技术研发创 新、端到端生产制造能力、实体瘤细胞治疗产品管线进度上均处于全球领 先，构筑了核心竞争壁垒。随着公司不断拓展相关技术应用场景，积极挖掘 商业化合作机会，未来成长空间广阔。

实体瘤CAR-T靶点发现与开发技术独步全球：公司全球首创了 Claudin18.2、GPC等多个实体瘤CAR-T靶点，并针对CAR-T开发了多个创新 技术平台，包括提高实体瘤疗效的CycloCAR®技术、扩大患者可及性的 THANK-uCAR®技术、提高安全性和适用性的基于sFv-ε的T细胞疗法以及提 高靶点可用性的LADAR®技术，并将其应用于早期管线，不断拓展相关技术 应用场景。

核心管线临床进度与实体瘤CAR-T管线数目业内领先：公司核心管线中 CT053已提交上市申请，在疗效上与传奇生物的BCMA CAR-T Carvkyti相当 （非头对头），且未观察到3级及以上神经毒性或帕金森症状，我们预计有望 于2023年获批。8条实体瘤CAR-T管线中，CT041在全球率先进入II期临床， 有望成为首个商业化实体瘤CAR-T产品，其治疗≧3线胃癌的临床数据显著优 于现有PD-L1等药物，上市后或奠定公司实体瘤CAR-T全球龙头地位。

卓越的端到端生产制造能力实现降本增效：公司在中国上海和美国北卡 罗来纳州均拥有细胞疗法临床研究与商业化GMP生产工厂，其中上海金山与 北卡达勒姆的GMP生产工厂每年可分别支持2,000名和700名患者的CAR-T治 疗临床试验和商业化生产。公司也在推进CT053和CT041从上海生产工厂向 北卡RTP生产工厂的技术转移，并获FDA允许从上海工厂为CT053和CT041 两款产品供应慢病毒载体，有望显著降低生产成本。