迪哲医药(688192)研究报告:具备全球竞争力的创新型biotech.pdf
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- 时间:2022/12/06
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迪哲医药(688192)研究报告:具备全球竞争力的创新型biotech。公司核心产品舒沃替尼为治疗 Exon 20ins 非小细胞肺癌的口服 EGFR-TKI, 有望 23/24 年于中/美获批上市,2L 治疗 ORR 达 59.8%(vs 全球唯一获批 同类产品 ORR 28%),并具备 1L 治疗开发潜力,我们预计产品有望在中 国/海外分别实现销售峰值 25.1/77.7 亿元,分别对应产品估值 46.7/121.1 亿元。对标美国 Turning point 医疗(6M22 被 BMS 以 41 亿美元收购,其 核心资产 ALK/ROS1/NTRK 小分子抑制剂 Repotrectinib 为 ROS1+ NSCLC 领域 BIC 药物,1L 治疗 ORR 79% vs 已获批产品不足 70%),我们认为舒 沃替尼有望以 15 亿美元左右的总交易对价实现产品出海,提振公司估值。
颇具创新与差异化的临床管线
除舒沃替尼外,公司另有 4 个管线产品处于临床阶段:1)戈利昔替尼 (DZD4205):高选择性 JAK1 抑制剂(注册 2 期),我们预计(下同) 首个适应症 r/r PTCL 有望于 24 年中美获批上市;2)DZD8586:血液瘤, 已进入 1 期临床;3)DZD1516:HER2 小分子,具备血脑屏障穿透性,国 际多中心 1 期临床结束;4)DZD2269:A2aR 拮抗剂,国际多中心 1 期临 床。此外,管线中还有数款早期阶段小分子靶向药,补充研发管线。
富有创造性的研发管理团队,高水准的转化科学平台
公司核心能力已覆盖创新药早期发现到后期商业化全产业链,得益于:1) 拥有全球化视野的研发管理团队:创始人张小林博士及大部分核心研发人员 为原阿斯利康亚洲研发中心团队成员,曾主导阿斯利康多项明星项目的开发 与商业化(创始人张小林博士曾主导或参与易瑞沙、泰瑞沙等项目的研发), 积累了丰富的小分子创新药研发经验;2)一体化研发平台:公司拥有行业 领先的转化科学能力和技术平台,聚合生物科学、药物化学、药物 ADME 等多学科,为新药研发立项提供支持。
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