和元生物（688238）研究报告：扎根新兴黄金赛道CGTCXO，前沿布局占据先发优势.pdf

和元生物（688238）研究报告：扎根新兴黄金赛道CGTCXO，前沿布局占据先发优势。公司深耕 CGT CRO/CDMO 十年，已围绕 CGT 全面搭建相关技术平台， 形成了以基因治疗载体开发与生产工艺为核心的两大技术集群，在病毒 载体生产的关键技术上已达到国际先进水平，拥有基于一次性工艺的大 规模 GMP 生产平台，可灵活高效的完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、 慢病毒等多种产品的共线生产。公司经营状况良好，业绩有望持续增长： 2021 年营收 2.55 亿元，同比增长 78.57%；扣非归母净利润 0.41 亿元， 同比增速达 53.69%。2022Q1 公司实现营业收入 7311.62 万元，同比增 长 56.85%；实现扣非归母净利润 1087.98 万元，同比增长 26.18%。

CGT 赛道市场潜力巨大，高速发展孕育机会

基因治疗优势突出，目前基因治疗已经由科研领域的探索逐步转移到实 际的药物研发中，已成为创新药研发的重要领域。受到上市进程加快和 市场需求增加的双重激励，全球基因治疗药物研发活动在 2015 年后呈 现爆发式增长的趋势，基因治疗行业快速升温。CGT 企业以初创型 Biotech 为主，自建产线成本高，借助 CXO 企业先进工艺可实现快速布 局。高技术门槛推升行业外包渗透率，基因治疗外包渗透率超过 65%， 远超传统生物制剂的 35%。因此，随着基因治疗行业的高速发展，对基 因治疗外包服务的需求也日益增长，成为推动基因治疗 CXO 行业发展 的重要因素。2016 年-2020 年，中国 CGT CRO 市场规模从 1.7 亿元增 长至 3.1 亿元，预计 2025 年将增至 12.0 亿元。2018 年-2022 年，中国 CGT CDMO 市场规模将从 8.7 亿元增长到预计 32.6 亿元，预计到 2027 年将增至 197.4 亿元。

一体化布局，CDMO 业务高速成长，成为重要增长引擎

CGT CRO 板块作为公司的传统业务，随着 CGT 行业迈入产业化发展阶 段，客户群体也正在从科研端向工业端拓展，仍具备成长属性，保持增 长趋势。公司在成立初期依靠基因治疗 CRO 业务稳定增长的基础上， 近年来积极拓展业务范围，先发布局基因治疗CDMO业务，并将CDMO 业务作为未来战略发展的重点和主要收入增长引擎。2021 年基因治疗 CDMO 服务实现收入 1.93 亿元，同比增长 89.52%，占营收比重为 75.69%。CDMO 订单不断增长，目前已为超过 90 个 Pre-IND 及临床 I&II 期项目提供服务，截至 2021 年 8 月，公司在手订单 3.13 亿元。