医药mRNA产业链深度报告:mRNA产业迎来历史机遇,国产力量加速崛起.pdf
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- 时间:2022/04/19
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医药mRNA产业链深度报告:mRNA产业迎来历史机遇,国产力量加速崛起。mRNA 前沿技术快速发展,有望成就下一个万亿市场 mRNA。被称为“万 能钥匙”,理论上能够表达任何蛋白质,可以探索治疗几乎所有基于蛋白质的疾 病。mRNA 技术的应用领域主要分为免疫疗法、蛋白质替代疗法和再生医学疗 法,在新冠疫苗研发中,mRNA 技术首次得到产业化验证,重点体现出其蛋白 表达能力强,研发周期短的独特优势,目前 mRNA 技术已逐步推进至蛋白替代 疗法,细胞治疗等领域,其未来产业化应用场景十分丰富。根据 BMC 相关统 计,2025 年全球抗体药物市场可达 3000 亿美金, mRNA 技术作为可与抗体 媲美的治疗手段,考虑到治疗方式的突破性、新冠疫情的助力以及技术更迭加 速等情况,我们预计未来 mRNA 疫苗和药物市场规模也将达到万亿以上。
国产专利申报加速构建行业壁垒,新兴生产技术有望加速应用。尿苷结构 及 LNP 递送系统对 mRNA 药物整体稳定性起决定性作用,国际龙头针对上述 技术专利进行重点布局,国内企业也在积极投入 mRNA 新技术研究及专利保护 建设,包括康希诺生物,艾博生物,斯微生物,键凯科技等,在 LNP、尿苷修 饰等领域均有自主专利布局,国产行业壁垒逐步构建。另外 mRNA 存在精准合 成难度高、易降解、难保存等特点,使得 mRNA 药物在过程控制、大规模制备 工艺及质量控制等方面具备挑战。mRNA 加帽加尾技术,LNP 及微流控技术相 辅相成,有效提高分子稳定性,助力临床放大生产,为 mRNA 生产技术流程核 心组成,这些新兴技术在生产工艺中的应用有望得到进一步拓展。
产业链迎来历史性发展机遇,国产力量加速崛起。mRNA 产业链涉及生 物、化学、工程等多学科交叉,在控制生产成本的同时并构建稳定产业链成为 mRNA 新药公司能否实现商业化的关键,有成熟团队和经验 CDMO 企业将会 成为大部分 mRNA 创新企业的选择。此外目前在关键原材料和耗材方面,国产 企业可以提供生产所需的全套材料,未来随着 mRNA 技术在蛋白替代疗法等多 类新兴应用的逐步落地,对上游供应链的需求将大幅增加,产业链将迎来历史 性机遇。
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