细胞基因疗法-和元生物（688238）研究报告：卧薪尝胆终不负，“好风”借力上青云.pdf
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- 时间：2022/03/22
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细胞基因疗法-和元生物（688238）研究报告：卧薪尝胆终不负，“好风”借力上青云。细胞基因疗法（CGT）潜力巨大，上游 CDMO 产业有望迎来爆发式增
长。CGT 能够克服传统小分子和大分子抗体药物在蛋白质水平进行调控
的局限性，可在分子层面通过基因表达、沉默或者体外改造的手段来实现
现有疗法升级（如 CAR-T 治疗急性淋巴细胞白血病）或“无药可医”疾病
的治疗（如对于罕见病的治疗庞大需求），从原理上来说 CGT 属于新一代
疗法。近年来 CGT 领域内投融资迅速升温，大量在研药物进入临床，截至
2021 年 10 月已有 1890 项 CGT 在研项目（从临床前到注册前，2015 年仅
不到 400 项）。复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛
的法规监管要求、有限的产业化经验，CGT 产品更加依赖 CDMO，其外包渗
透率超过 65%（传统生物制剂 35%）。作为核心的病毒载体的生产涉及十
分复杂的工艺，难度极高，且制备周期较长，预期未来 CGT 的外包率仍将
维持高位。
预计 2025 年全球 CGT CDMO 市场规模将达到 101 亿美元（五年复合
35%）、国内市场达到 17 亿美元（五年复合 51%）。由于 CXO 巨头如 Lonza、
药明康德等产能相对较大，GMP 标准完善，预计未来 CDMO 市场快速发展
红利将由各大巨头分享。
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