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医药行业：CNPV优先审评卷出天际，细胞基因疗法进军慢病再拓空间。

产业前沿

（1）近期，美国卫生与公众服务部部长办公室于 2025 年 6 月启动了 CNPV（局 长国家优先券）计划，对于“符合美国国家优先事项”的公司发放优先券。将药品 审批时间从 10-12 个月缩短至 1-2 个月，首批 9 张优先券已于 10 月 16 日发 放，随后于 11 月 6 日发放了另外 6 张。新药竞争更为加剧。（2）根据路透社 2025 年 11 月 18 日报道，随着关税威胁迫在眉睫，全球制药商竞相扩大在美国 的业务。由于特朗普政府正在考虑对进口品牌药和专利药征收 100%的关税，全 球制药商正竞相提高在美国的生产能力和库存。（3）2025 年 11 月 17 日，强 生公司宣布，已达成最终协议，将以 30.5 亿美元现金收购生物技术公司 Halda Therapeutics。后者拥有专有的调控诱导近距离靶向嵌合体（RIPTAC™）平台。 更多新分子正在被全球药企龙头所关注与布局。

资本风向

上周，我们跟踪的全球 1133 只医药医疗股中，涨幅翻倍的个股中市值增长第一 的是生物技术公司 Cidara。公司利用其专有的 Cloudbreak 平台开发药物-Fc 偶 联物（DFC），将靶向小分子和肽与人源抗体片段（Fc）偶联。这些“单分子鸡 尾酒”可被设计用于抑制特定的疾病靶点，并在需要时同时激活免疫系统。11 月 14 日，默克宣布将以 92 亿美元收购 Cidara。更多新型偶联分子值得关注。

本周观点

成长唯有创新，DFC 等新分子与基因细胞疗法值得关注。综上全球产业动态与资 本市场表现，我们认为，不论是国内还是欧美等市场，持续创新是药企保持高成 长性的唯一选择。在 ADC（抗体偶联药物）及双抗、多抗、TCE（T 细胞衔接器） 等昔日新分子，如今创新日渐成熟的新格局下，诸如 Cidara 这样的药物-Fc 偶 联等更新型分子以及新一代基于新的更安全可控的基因编辑手段下的细胞基因 疗法可能值得更多药企前瞻布局，因为他们不局限在肿瘤等竞争白热化的赛道， 已经进入患者多、需求更广的诸多慢病领域，拓展空间值得期待。