艾力斯-688578-公司深度报告：伏美替尼稳步放量，在研管线潜力可期.pdf

在非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗领域，第三代EGFR-TKI正持续重塑临床用药格局。艾力斯凭借核心产品伏美替尼的稳步放量，实现了业绩的快速跃升，2025年该产品销售收入突破51亿元，带动公司整体营收迈上新台阶。

核心产品放量与适应症拓展

伏美替尼作为自主研发的I类新药，目前已获批上市三项适应症，其中EGFR T790M突变阳性NSCLC二线治疗、EGFR敏感突变NSCLC一线治疗均已纳入国家医保目录。2026年2月，用于EGFR 20号外显子插入突变二线治疗适应症正式获批上市。在研管线方面，伏美替尼的辅助治疗、20号外显子插入突变一线治疗、PACC突变、脑转移等适应症的临床研究均顺利推进。FURTHER研究最新数据显示，伏美替尼240mg剂量组针对EGFR PACC突变NSCLC的中位PFS达16个月，总体缓解率为68.2%，展现出显著的临床获益潜力。

梯队产品构建多维增长引擎

除自研主线外，公司通过授权引进构建了覆盖KRAS G12C、RET、EGFR C797S等驱动靶点的梯队产品矩阵。戈来雷塞于2025年5月获批上市，是国内已获批的KRAS G12C抑制剂中唯一实现每日单次口服给药的产品，关键II期研究确认ORR达49.6%，中位OS为17.5个月，2025年实现销售收入4046.71万元，26H1收入达1.30亿元。普拉替尼获得中国大陆独家商业化推广权后，随着2025年12月首次纳入医保，市场销量同比增长接近500%。

前沿BD布局与财务预期

2026年8月，公司与ArriVent达成战略合作，获得潜在全球首创的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC（AST12608）在中国的独占许可，将治疗领域向卵巢癌与子宫内膜癌等实体瘤拓展。财务预测显示，中性情景下公司2026-2028年营业收入预计分别为69.57亿、82.50亿、95.53亿元，归母净利润预计分别为28.73亿、33.39亿、38.84亿元，对应2026年PE为15.73倍，低于同行业可比公司平均水平。