天辰生物_B-1779.HK-过敏+补体双平台创新Biotech，抗IgE优效新药迈向商业化.pdf

全球过敏性疾病患者基数庞大，抗IgE疗法已被纳入多项临床指南，但目前市场上获批的抗IgE生物制剂极为有限，奥马珠单抗长期占据主导地位。天辰生物依托高亲和力抗体发现平台与双功能抗体开发平台，构建了覆盖过敏与自免领域的差异化创新药管线，其核心产品正向商业化阶段迈进。

核心产品LP-003实现头对头优效

LP-003是一款全新序列设计的下一代抗IgE单抗。在分子层面，其对IgE的亲和力较奥马珠单抗提升约860倍，半衰期延长至45-76天，并采用全新表位设计规避了过敏性休克风险。在针对慢性自发性荨麻疹（CSU）的II期头对头临床试验中，LP-003 200 mg Q8W组第12周UAS7=0完全缓解率达66.7%，显著优于奥马珠单抗300 mg Q4W组的43.6%，成为全球首个在头对头试验中证明优效于奥马珠单抗的抗IgE抗体。针对季节性过敏性鼻炎的III期临床已达主要终点，BLA于2026年8月获NMPA受理。

补体赛道LP-005直击血管外溶血痛点

LP-005为全球首创的C5×C3b双功能融合蛋白，可同时抑制三条补体途径，从机制层面解决现有C5抑制剂无法覆盖血管外溶血的临床局限。在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的II期中期数据中，20例患者第12周均实现临床改善，1200 mg Q4W组LDH较基线降低82.52%，90%患者Hb升高≥2 g/dL，且2例依库珠单抗经治患者亦持续获益。

管线梯队与商业化前景

公司依托双平台还布局了LP-00A、LP-00C、LP-00D三款早期管线，覆盖过敏、自免、补体介导疾病三大方向，预计2027年底前提交IND。财务预测显示，随着LP-003步入商业化，公司2027年和2028年营业收入预计分别达0.26亿元和1.37亿元。基于3倍PS估值，LP-003风险折算后峰值销售额为42.66亿元，对应合理市值148.81亿港币。国盛证券首次覆盖给予“买入”评级。